- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00260520
LMWH to Prevent Preeclampsia and Fetal Growth Restriction
perjantai 3. maaliskuuta 2006 päivittänyt: University of Florence
Low Molecular Weight Heparin Vs No Treatment in Pregnant Women With Previous Preeclampsia or Fetal Growth Restriction Who Were Heterozygote for Factor V Leiden or Prothrombin Gene G20210A Mutation
The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.
We also will assess the effect of treatment on other indicators of maternal and neonatal complications, and the growth of fetal body composition in terms of fat and lean body mass.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Previous severe preeclampsia
- Previous severe fetal growth restriction
- Heterozygous Factor V Leiden
- Heterozygous G20210A prothrombin gene mutations
Exclusion Criteria:
- renal disease
- chronic hypertension
- preexisting diabetes mellitus
- homozygosity for Factor V Leiden
- homozygosity for prothrombin G20210A mutation
- hyperhomocysteinemia
- protein C deficency
- protein S deficency
- antithrombin deficiency
- positive anticardiolipin antibodies
- positive lupus anticoagulant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Giorgio Mello, MD, Department of Gynecology, Perinatology and Human Reproduction, University of Florence, Italy
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2002
Opintojen valmistuminen
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. marraskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 30. marraskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 1. joulukuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. maaliskuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. maaliskuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2003
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sikiön sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Kasvuhäiriöt
- Pre-eklampsia
- Sikiön kasvun hidastuminen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Antikoagulantit
- Hepariini, pienimolekyylipainoinen
- Tinzapariini
- Daltepariini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 06-03-1942
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .