Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LMWH to Prevent Preeclampsia and Fetal Growth Restriction

2006. március 3. frissítette: University of Florence

Low Molecular Weight Heparin Vs No Treatment in Pregnant Women With Previous Preeclampsia or Fetal Growth Restriction Who Were Heterozygote for Factor V Leiden or Prothrombin Gene G20210A Mutation

The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both. We also will assess the effect of treatment on other indicators of maternal and neonatal complications, and the growth of fetal body composition in terms of fat and lean body mass.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Previous severe preeclampsia
  • Previous severe fetal growth restriction
  • Heterozygous Factor V Leiden
  • Heterozygous G20210A prothrombin gene mutations

Exclusion Criteria:

  • renal disease
  • chronic hypertension
  • preexisting diabetes mellitus
  • homozygosity for Factor V Leiden
  • homozygosity for prothrombin G20210A mutation
  • hyperhomocysteinemia
  • protein C deficency
  • protein S deficency
  • antithrombin deficiency
  • positive anticardiolipin antibodies
  • positive lupus anticoagulant

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florence

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Giorgio Mello, MD, Department of Gynecology, Perinatology and Human Reproduction, University of Florence, Italy

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. január 1.

A tanulmány befejezése

2003. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2005. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. március 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2003. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 06-03-1942

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel