LMWH to Prevent Preeclampsia and Fetal Growth Restriction
2006년 3월 3일 업데이트: University of Florence
Low Molecular Weight Heparin Vs No Treatment in Pregnant Women With Previous Preeclampsia or Fetal Growth Restriction Who Were Heterozygote for Factor V Leiden or Prothrombin Gene G20210A Mutation
The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.
연구 개요
상세 설명
The objective of this trial will be to determine whether prophylactic low-molecular weight heparin therapy in pregnant women with the heterozygous Factor V Leiden and G20210A prothrombin gene mutations thrombophilia and a history of severe preeclampsia and/or severe fetal growth restriction reduces the risk of the composite outcome of preeclampsia, fetal growth restriction, or both.
We also will assess the effect of treatment on other indicators of maternal and neonatal complications, and the growth of fetal body composition in terms of fat and lean body mass.
연구 유형
관찰
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Previous severe preeclampsia
- Previous severe fetal growth restriction
- Heterozygous Factor V Leiden
- Heterozygous G20210A prothrombin gene mutations
Exclusion Criteria:
- renal disease
- chronic hypertension
- preexisting diabetes mellitus
- homozygosity for Factor V Leiden
- homozygosity for prothrombin G20210A mutation
- hyperhomocysteinemia
- protein C deficency
- protein S deficency
- antithrombin deficiency
- positive anticardiolipin antibodies
- positive lupus anticoagulant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Giorgio Mello, MD, Department of Gynecology, Perinatology and Human Reproduction, University of Florence, Italy
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 1월 1일
연구 완료
2003년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 11월 30일
처음 게시됨 (추정)
2005년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 3월 3일
마지막으로 확인됨
2003년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 06-03-1942
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달테파린에 대한 임상 시험
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Hamilton Health Sciences CorporationCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Canadian Critical Care Trials Group완전한
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Pfizer완전한당뇨성 족부궤양캐나다, 그리스, 오스트리아, 핀란드, 폴란드, 스웨덴, 러시아 연방, 노르웨이, 스페인, 이탈리아, 영국, 덴마크, 리투아니아, 벨기에, 독일, 우크라이나, 체코
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Denver Health and Hospital AuthorityEisai Inc.완전한
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Mount Sinai Hospital, CanadaPfizer; Canadian Institutes of Health Research (CIHR)종료됨
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University Hospital, AkershusVestre Viken Hospital Trust; University of Oslo; Asker & Baerum Hospital; Sykehuset Innlandet...알려지지 않은