Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidraget fra Melatonin vs. Placebo i benzodiazepinabstinenser hos patienter med metadonvedligeholdelsesbehandling

1. december 2005 opdateret af: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Vi antog, at patienten vil få succes med benzodiazepinabstinenser, hvis de får melatonin for at løse søvnproblemer, som ofte opstår under benzodiazepinabstinenser. Tidligere heroinmisbrugere, i øjeblikket i metadon vedligeholdelsesbehandling, som også misbruger benzodiazepin, startede selv benzodiazepin abstinenser og fik i 6 uger melatonin (5 mg/dag, taget hver nat) eller placebo og efter 1 uge, yderligere 6 uger med placebo eller melatonin (dobbeltblind for, hvad der kom først). Succes Succesen med benzodiazepinabstinenser blev evalueret ved urin for benzodiazepiner, og søvnkvaliteten blev evalueret ved hjælp af PSQI-spørgeskema (baseline og efter uge 6, 7, 13)

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt deltager 100 patienter. Opfølgning af benzodiazepiner i urin efter undersøgelse og 6 måneder senere vil blive evalueret, samt søvnkvalitet (ved brug af PSQI)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekruttering
        • Shaul Schreiber
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Shaul Schreiber, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere opiatmisbrugere, i øjeblikket i vedligeholdelsesbehandling med metadon og misbruger benzodiazepiner, som har til hensigt at stoppe
  • voksne (>=18 år)

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-misbruger benzodiazepin
  • Afvis at gøre benzodiazepiner abstinenser
  • ikke-metadon vedligeholdelsesbehandlingspatienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Stop benzodiazepinmisbrug (urin)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
søvnkvalitet (selvrapportering- PSQI)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shaul Schreiber, MD, Tel Aviv Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Studieafslutning

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2005

Først opslået (SKØN)

2. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

2. december 2005

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2005

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TASMC-05-SS-03186-CTIL

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner