Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přínos melatoninu vs. Placebo při vysazení benzodiazepinu u pacientů s metadonovou udržovací léčbou

1. prosince 2005 aktualizováno: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Předpokládali jsme, že pacient uspěje při vysazení benzodiazepinů, pokud dostane melatonin k vyřešení problémů se spánkem, které se běžně vyskytují při vysazení benzodiazepinů. Bývalí závislí na heroinu, v současné době v metadonové udržovací léčbě, kteří také zneužívají benzodiazepiny, začali sami benzodiazepiny vysazovat a dostávali po dobu 6 týdnů melatonin (5 mg/den, užíváno každou noc) nebo placebo a po 1 týdnu dalších 6 týdnů s placebem nebo melatoninem Úspěch Úspěšnost odvykání benzodiazepinů byla hodnocena močí pro benzodiazepiny a kvalita spánku byla hodnocena pomocí dotazníku PSQI (základní stav a po 6., 7., 13. týdnu)

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Celkem se zúčastní 100 pacientů. Bude hodnoceno sledování benzodiazepinů v moči po studii a 6 měsíců později, stejně jako kvalita spánku (pomocí PSQI)

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Nábor
        • Shaul Schreiber
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Shaul Schreiber, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bývalí závislí na opiátech, v současné době v metadonové udržovací léčbě a užívající benzodiazepiny, kteří mají v úmyslu abstinovat
  • dospělí (>=18 let)

Kritéria vyloučení:

  • nezneužívající benzodiazepiny
  • Odmítněte vysazení benzodiazepinů
  • pacienti bez metadonové udržovací léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zastavte zneužívání benzodiazepinů (moč)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
kvalita spánku (vlastní zpráva – PSQI)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shaul Schreiber, MD, Tel Aviv Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Dokončení studie

1. prosince 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2005

První zveřejněno (ODHAD)

2. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

2. prosince 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2005

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TASMC-05-SS-03186-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit