Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wkład melatoniny Vs. Placebo w odstawieniu benzodiazepin u pacjentów leczonych podtrzymująco metadonem

1 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Postawiliśmy hipotezę, że pacjent odniesie sukces w odstawieniu benzodiazepin, jeśli otrzyma melatoninę w celu rozwiązania problemów ze snem, które często występują podczas odstawienia benzodiazepin. Byli uzależnieni od heroiny, obecnie w trakcie leczenia podtrzymującego metadonem, którzy również nadużywają benzodiazepin, sami rozpoczęli odstawienie benzodiazepin i otrzymywali przez 6 tygodni melatoninę (5 mg/dobę, przyjmowaną co noc) lub placebo, a po 1 tygodniu dodatkowe 6 tygodni z placebo lub melatoniną (podwójnie ślepe dla tego, co było pierwsze). Sukces Sukces odstawienia benzodiazepin oceniano na podstawie moczu na benzodiazepiny, a jakość snu oceniano za pomocą kwestionariusza PSQI (początkowa i po 6, 7, 13 tygodniach)

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W sumie weźmie w nich udział 100 pacjentów. Oceniona zostanie obserwacja benzodiazepin w moczu po badaniu i 6 miesięcy później, a także jakość snu (za pomocą PSQI)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Shaul Schreiber
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Shaul Schreiber, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Byli uzależnieni od opiatów, obecnie w trakcie leczenia podtrzymującego metadonem i nadużywający benzodiazepin, którzy zamierzają odstawić
  • dorośli (>=18 lat)

Kryteria wyłączenia:

  • nie nadużywająca benzodiazepiny
  • Odmówić wycofania benzodiazepin
  • pacjentów leczonych podtrzymująco nie metadonem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zatrzymaj nadużywanie benzodiazepin (mocz)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
jakość snu (samoocena – PSQI)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Shaul Schreiber, MD, Tel Aviv Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

2 grudnia 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2005

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TASMC-05-SS-03186-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj