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Der Beitrag von Melatonin Vs. Placebo beim Benzodiazepin-Entzug bei Methadon-Erhaltungsbehandlungspatienten

1. Dezember 2005 aktualisiert von: Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Wir stellten die Hypothese auf, dass der Patient beim Benzodiazepin-Entzug erfolgreich sein wird, wenn er Melatonin erhält, um Schlafprobleme zu lösen, die häufig während des Benzodiazepin-Entzugs auftreten. Ehemalige Heroinsüchtige, die sich derzeit in Methadon-Erhaltungsbehandlung befinden und auch Benzodiazepin missbrauchen, begannen selbst mit dem Benzodiazepin-Entzug und erhielten 6 Wochen lang Melatonin (5 mg/Tag, jede Nacht eingenommen) oder Placebo und nach 1 Woche weitere 6 Wochen mit Placebo oder Melatonin (Doppelblind für das, was zuerst kam). Erfolg Der Erfolg des Benzodiazepin-Entzugs wurde anhand des Urins für Benzodiazepine bewertet, und die Schlafqualität wurde anhand des PSQI-Fragebogens bewertet (Basislinie und nach den Wochen 6, 7, 13).

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt werden 100 Patienten teilnehmen. Follow-up von Benzodiazepinen im Urin nach der Studie und 6 Monate später sowie die Schlafqualität (unter Verwendung von PSQI)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Rekrutierung
        • Shaul Schreiber
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Shaul Schreiber, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ehemalige Opiatabhängige, die sich derzeit in Methadon-Erhaltungstherapie befinden und Benzodiazepine missbrauchen, die einen Entzug beabsichtigen
  • Erwachsene (>=18 Jahre)

Ausschlusskriterien:

  • nicht missbrauchendes Benzodiazepin
  • Verweigern Sie den Entzug von Benzodiazepinen
  • Patienten ohne Methadon-Erhaltungstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Stoppen Sie den Benzodiazepin-Missbrauch (Urin)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Schlafqualität (Selbstbericht – PSQI)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Shaul Schreiber, MD, Tel Aviv Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienabschluss

1. Dezember 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

2. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. November 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TASMC-05-SS-03186-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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