Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En ende på Yom Kippur (og Ramadan) hovedpine

25. januar 2006 opdateret af: Sheba Medical Center

: En ende på Yom Kippur (og Ramadan) hovedpine: Et dobbeltblindt placebokontrolleret forsøg med profylaktisk Rofecoxib til forebyggelse af rituel fastehovedpine.

Faste er en kendt udløser for hovedpine. Mennesker, der faster for at overholde religiøse påbud, har vist sig at være tilbøjelige til at få hovedpine, som er mere tilbøjelige til at opstå med stigende fastetid, og hos personer med tendens til hovedpine. Dette er blevet dokumenteret som 'Yom Kippur-hovedpine' og 'First of Ramadan-hovedpine'. Vi udførte en undersøgelse for at teste hypotesen om, at Rofecoxib, et smertestillende og anti-inflammatorisk middel, med en forlænget virkningsvarighed ville forhindre eller dæmpe hovedpine, når det blev taget lige før den komplette (ingen mad eller drikke) 25 timers faste af Yom Kippur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Religiøs faste er forbundet med hovedpine. Dette er blevet dokumenteret som 'Yom Kippur-hovedpine' og 'Første-af - Ramadan-hovedpine.' Cox2-hæmmeren, rofecoxib, er blevet rapporteret effektiv til at forebygge perimenstruel migræne og til at forhindre tilbagefald af migræne. I betragtning af dens 17 timers halveringstid gennemførte vi denne undersøgelse for at se, om 50 mg rofecoxib taget lige før den 25 timers Yom Kippur-faste ville være effektiv til at forhindre hovedpine.

Metoder: Vi udførte et dobbeltblindt randomiseret prospektivt forsøg med rofecoxib 50 mg vs. placebo, taget lige før starten af ​​fasten, Yom Kippur 2004. Raske voksne i alderen 18 - 65 blev tilmeldt fra lokalsamfundet og fra hospitalspersonale. Forsøgspersonerne udfyldte en demografisk dataformular og spørgsmål vedrørende hovedpinehistorie og en post-fast undersøgelse om hovedpine under fasten, hovedpineintensitet, generel lethed ved faste og bivirkninger.

Resultater: Vi sendte 170 formularer ud, hvoraf 105 blev udfyldt og returneret. Af de forsøgspersoner, der fik rofecoxib (n=53), havde ti eller 18,9 % mod 34 eller 65,4 % af placebogruppen (n=52) hovedpine på et tidspunkt under fasten (p<.0001). Sværhedsgraden af ​​hovedpine i behandlingsgruppen var signifikant mindre for behandlingsgruppen (3,45 vs. 6,29 på en visuel analog skala på 10 (p = 0,009)). Ingen af ​​dem, der fik rofecoxib, rapporterede en 'sværere end normalt faste', hvorimod fordelingen af ​​svær til let faste blandt placebogruppen var mere jævn.

Konklusion: Rofecoxib 50 mg taget forud for en 25 timers rituel faste forhindrer og dæmper fastehovedpine.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

220

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Israel
        • Sheba medical center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Historie om fastende hovedpine
  • Alder 18-65
  • Intention om at faste på Yom Kippur
  • Historie om faste på Yom Kippur

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Kendt allergi over for medicin af typen NSAID
  • Anamnese med kronisk sygdom, herunder hjerte-, nyre-, lever- eller mavesår, hypertension, diabetes, lungesygdom, inklusive astma, eller en historie med gastrointestinal blødning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i forekomst af hovedpine under faste i behandlingsgruppe versus kontrolgruppe

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Reduktion i sværhedsgraden af ​​hovedpine i behandling versus kontrolgrupper.
Generel nem hurtige i behandling kontra kontrolgrupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael J Drescher, MD, Hartford Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2004

Studieafslutning

1. november 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2005

Først opslået (Skøn)

7. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. januar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2006

Sidst verificeret

1. januar 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner