Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trial of Iressa in Prostate Cancer Patients

4. februar 2013 opdateret af: AstraZeneca

An Open-Label, Phase II Trial Of 250 mg ZD1839 (IRESSA™) In Prostate Cancer Patients With Early Biochemical Failure Post Prostatectomy

This study is being carried out to see if ZD1839 is effective in treating prostate cancer after being diagnosed with an early rising PSA (prostate specific antigen) following surgery.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Prostatakræft

Intervention / Behandling

Medicin: Gefitinib

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Fase

Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Canada
- - Montreal, Canada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Removal of prostate for prostate cancer
Raised level of prostate specific antigen (PSA) post-surgery
Can have received some radiation therapy

Exclusion Criteria:

Any after surgery male hormone blocking therapy.
Low white blood cell count
Abnormal liver function test

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
The primary objective of the trial is to evaluate the activity of oral ZD1839 (250 mg once daily administered continuously) in subjects with early biochemical failure post prostatectomy by estimating the PSA response rate

Sekundære resultatmål

Resultatmål
To estimate the duration of PSA response
To estimate the partial PSA response rate
To estimate the change in the ratio of free PSA : total PSA at 6 and 12 months compared with baseline
To investigate the change in PSA levels after discontinuation of ZD1839

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

Studieleder: AstraZeneca Canada Oncology Medical Director, MD, AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier