- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00265070
Trial of Iressa in Prostate Cancer Patients
4. února 2013 aktualizováno: AstraZeneca
An Open-Label, Phase II Trial Of 250 mg ZD1839 (IRESSA™) In Prostate Cancer Patients With Early Biochemical Failure Post Prostatectomy
This study is being carried out to see if ZD1839 is effective in treating prostate cancer after being diagnosed with an early rising PSA (prostate specific antigen) following surgery.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
80
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Montreal, Kanada
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Inclusion Criteria:
- Removal of prostate for prostate cancer
- Raised level of prostate specific antigen (PSA) post-surgery
- Can have received some radiation therapy
Exclusion Criteria:
- Any after surgery male hormone blocking therapy.
- Low white blood cell count
- Abnormal liver function test
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
The primary objective of the trial is to evaluate the activity of oral ZD1839 (250 mg once daily administered continuously) in subjects with early biochemical failure post prostatectomy by estimating the PSA response rate
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
To estimate the duration of PSA response
|
To estimate the partial PSA response rate
|
To estimate the change in the ratio of free PSA : total PSA at 6 and 12 months compared with baseline
|
To investigate the change in PSA levels after discontinuation of ZD1839
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: AstraZeneca Canada Oncology Medical Director, MD, AstraZeneca
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2003
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2005
První zveřejněno (Odhad)
14. prosince 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2013
Naposledy ověřeno
1. února 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1839IL/0093
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gefitinib
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámý
-
Qilu Pharmaceutical Co., Ltd.NeznámýNemalobuněčný karcinom plicČína
-
AstraZenecaDokončenoNovotvary, dlaždicové buňkySpojené státy, Česká republika, Polsko, Německo, Belgie, Tchaj-wan, Indie, Srbsko
-
Kunming Medical UniversityUkončenoNemalobuněčný karcinom plicČína
-
University of Maryland, BaltimoreNational Cancer Institute (NCI); University of Maryland Greenebaum Cancer CenterDokončenoRakovina ledvinSpojené státy
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina vaječníků | Primární rakovina peritoneální dutinySpojené státy, Kanada, Spojené království, Austrálie
-
Anhui Medical UniversityNeznámýVlastní účinnost | Drogová toxicitaČína
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Dokončeno
-
Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI)DokončenoNádory mozku a centrálního nervového systémuSpojené státy
-
Southwest Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)DokončenoRakovina močového měchýře | Přechodná buněčná rakovina ledvinové pánvičky a močovodu | Rakovina močové trubiceSpojené státy