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Trial of Iressa in Prostate Cancer Patients

4 febbraio 2013 aggiornato da: AstraZeneca

An Open-Label, Phase II Trial Of 250 mg ZD1839 (IRESSA™) In Prostate Cancer Patients With Early Biochemical Failure Post Prostatectomy

This study is being carried out to see if ZD1839 is effective in treating prostate cancer after being diagnosed with an early rising PSA (prostate specific antigen) following surgery.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Cancro alla prostata

Intervento / Trattamento

Droga: Gefitinib

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Fase

Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Canada
- - Montreal, Canada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Canada
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Canada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

Removal of prostate for prostate cancer
Raised level of prostate specific antigen (PSA) post-surgery
Can have received some radiation therapy

Exclusion Criteria:

Any after surgery male hormone blocking therapy.
Low white blood cell count
Abnormal liver function test

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary objective of the trial is to evaluate the activity of oral ZD1839 (250 mg once daily administered continuously) in subjects with early biochemical failure post prostatectomy by estimating the PSA response rate

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
To estimate the duration of PSA response
To estimate the partial PSA response rate
To estimate the change in the ratio of free PSA : total PSA at 6 and 12 months compared with baseline
To investigate the change in PSA levels after discontinuation of ZD1839

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: AstraZeneca Canada Oncology Medical Director, MD, AstraZeneca

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2003

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità