Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trial of Iressa in Prostate Cancer Patients

4 lutego 2013 zaktualizowane przez: AstraZeneca

An Open-Label, Phase II Trial Of 250 mg ZD1839 (IRESSA™) In Prostate Cancer Patients With Early Biochemical Failure Post Prostatectomy

This study is being carried out to see if ZD1839 is effective in treating prostate cancer after being diagnosed with an early rising PSA (prostate specific antigen) following surgery.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Rak prostaty

Interwencja / Leczenie

Lek: Gefitinib

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kanada
- - Montreal, Kanada
    - Research Site
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada
    - Research Site
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada
    - Research Site
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Inclusion Criteria:

Removal of prostate for prostate cancer
Raised level of prostate specific antigen (PSA) post-surgery
Can have received some radiation therapy

Exclusion Criteria:

Any after surgery male hormone blocking therapy.
Low white blood cell count
Abnormal liver function test

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
The primary objective of the trial is to evaluate the activity of oral ZD1839 (250 mg once daily administered continuously) in subjects with early biochemical failure post prostatectomy by estimating the PSA response rate

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
To estimate the duration of PSA response
To estimate the partial PSA response rate
To estimate the change in the ratio of free PSA : total PSA at 6 and 12 months compared with baseline
To investigate the change in PSA levels after discontinuation of ZD1839

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: AstraZeneca Canada Oncology Medical Director, MD, AstraZeneca

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości