Trial of Iressa in Prostate Cancer Patients
4 февраля 2013 г. обновлено: AstraZeneca
An Open-Label, Phase II Trial Of 250 mg ZD1839 (IRESSA™) In Prostate Cancer Patients With Early Biochemical Failure Post Prostatectomy
This study is being carried out to see if ZD1839 is effective in treating prostate cancer after being diagnosed with an early rising PSA (prostate specific antigen) following surgery.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Montreal, Канада
- Research Site
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Канада
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Канада
- Research Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Описание
Inclusion Criteria:
- Removal of prostate for prostate cancer
- Raised level of prostate specific antigen (PSA) post-surgery
- Can have received some radiation therapy
Exclusion Criteria:
- Any after surgery male hormone blocking therapy.
- Low white blood cell count
- Abnormal liver function test
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
The primary objective of the trial is to evaluate the activity of oral ZD1839 (250 mg once daily administered continuously) in subjects with early biochemical failure post prostatectomy by estimating the PSA response rate
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
To estimate the duration of PSA response
|
|
To estimate the partial PSA response rate
|
|
To estimate the change in the ratio of free PSA : total PSA at 6 and 12 months compared with baseline
|
|
To investigate the change in PSA levels after discontinuation of ZD1839
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: AstraZeneca Canada Oncology Medical Director, MD, AstraZeneca
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2003 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 декабря 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
5 февраля 2013 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 февраля 2013 г.
Последняя проверка
1 февраля 2013 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Генитальные новообразования, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Новообразования предстательной железы
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Противоопухолевые агенты
- Ингибиторы протеинкиназы
- Гефитиниб
Другие идентификационные номера исследования
- 1839IL/0093
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .