- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00272519
Life Skills Intervention for Adolescents Perinatally Infected With HIV
27. februar 2017 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill
Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally Infected With HIV and Their Caregivers
The life skills intervention model is designed to help adolescents promote their physical and mental health through cognitive and behavioral techniques (e.g., problem solving, coping, and communication skills) designed to help them achieve social and personal competencies used to manage various life challenges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
One of the salient advantages of this intervention model is that it has been developed and implemented in several studies with adolescents.
However, data concerning the effects of this model are much less extensive with adolescents perinatally infected with HIV.
The proposed study is designed to address this gap in knowledge by conducting a pilot intervention tailoring the life skills intervention to the needs of young adolescents, perinatally infected with HIV, and to their primary caregivers.
Given the emphasis on peer group interaction, the proposed intervention model also has the potential to reduce some of the social isolation imposed by the experiences related to HIV infection by creating opportunities for adolescents to interact with others who are managing comparable stressors and treatment regimens.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
11 år til 14 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Clinically-identified HIV-1 infected participants 11-14 years of age and their primary caregivers.
- HIV status has been disclosed to the adolescent.
- Caregiver is the legal guardian of the adolescent as indicated by the medical team.
- Adolescent lives with the caregiver
- Adolescent and caregiver speak and understand English.
Exclusion Criteria:
- Caregiver consent or permission denied or adolescent does not assent.
- Adolescent diagnosed as mentally retarded as previously reported or confirmed through chart review.
- Adolescent and/or caregiver too medically fragile. Medically fragile is functionally defined as being physically unable to attend the group.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Adolescent/caregiver dyads
Eight to ten adolescent/caregiver dyads
|
Developed to promote life skills among young adolescents perinatally infected with HIV
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention
Tidsramme: 1 year
|
To implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention for young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery
Tidsramme: 1 year
|
To evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery with young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers when implemented at baseline, post-intervention and 4-month follow-up.
|
1 year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Ahna Pai, Ph.D, Children's Hospital of Philadelphia
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2006
Først opslået (Skøn)
6. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ATN 045b
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .