- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00272519
Life Skills Intervention for Adolescents Perinatally Infected With HIV
27 febbraio 2017 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill
Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally Infected With HIV and Their Caregivers
The life skills intervention model is designed to help adolescents promote their physical and mental health through cognitive and behavioral techniques (e.g., problem solving, coping, and communication skills) designed to help them achieve social and personal competencies used to manage various life challenges.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
One of the salient advantages of this intervention model is that it has been developed and implemented in several studies with adolescents.
However, data concerning the effects of this model are much less extensive with adolescents perinatally infected with HIV.
The proposed study is designed to address this gap in knowledge by conducting a pilot intervention tailoring the life skills intervention to the needs of young adolescents, perinatally infected with HIV, and to their primary caregivers.
Given the emphasis on peer group interaction, the proposed intervention model also has the potential to reduce some of the social isolation imposed by the experiences related to HIV infection by creating opportunities for adolescents to interact with others who are managing comparable stressors and treatment regimens.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 11 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Clinically-identified HIV-1 infected participants 11-14 years of age and their primary caregivers.
- HIV status has been disclosed to the adolescent.
- Caregiver is the legal guardian of the adolescent as indicated by the medical team.
- Adolescent lives with the caregiver
- Adolescent and caregiver speak and understand English.
Exclusion Criteria:
- Caregiver consent or permission denied or adolescent does not assent.
- Adolescent diagnosed as mentally retarded as previously reported or confirmed through chart review.
- Adolescent and/or caregiver too medically fragile. Medically fragile is functionally defined as being physically unable to attend the group.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Adolescent/caregiver dyads
Eight to ten adolescent/caregiver dyads
|
Developed to promote life skills among young adolescents perinatally infected with HIV
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention
Lasso di tempo: 1 year
|
To implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention for young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers.
|
1 year
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery
Lasso di tempo: 1 year
|
To evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery with young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers when implemented at baseline, post-intervention and 4-month follow-up.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Ahna Pai, Ph.D, Children's Hospital of Philadelphia
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2006
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 gennaio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
6 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie sessualmente trasmissibili, virali
- Malattie trasmesse sessualmente
- Infezioni da lentivirus
- Infezioni da retroviridae
- Sindromi da deficit immunologico
- Malattie del sistema immunitario
- Infezioni da HIV
Altri numeri di identificazione dello studio
- ATN 045b
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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Erasmus Medical CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1 | Infezione da HIV IOlanda
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Helios SaludViiV HealthcareSconosciutoHIV | Infezione da HIV-1Argentina
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ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun e altri collaboratoriSconosciutoHIV | Bambini non infetti da HIV | Bambini esposti all'HIVCamerun
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Midway Specialty Care CenterNon ancora reclutamentoInfezioni da HIV | HIV | Infezione da HIV-1Stati Uniti
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University of MinnesotaCompletatoInfezioni da HIV | HIV | ImmunodeficienzaStati Uniti
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