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Life Skills Intervention for Adolescents Perinatally Infected With HIV

27 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally Infected With HIV and Their Caregivers

The life skills intervention model is designed to help adolescents promote their physical and mental health through cognitive and behavioral techniques (e.g., problem solving, coping, and communication skills) designed to help them achieve social and personal competencies used to manage various life challenges.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

One of the salient advantages of this intervention model is that it has been developed and implemented in several studies with adolescents. However, data concerning the effects of this model are much less extensive with adolescents perinatally infected with HIV. The proposed study is designed to address this gap in knowledge by conducting a pilot intervention tailoring the life skills intervention to the needs of young adolescents, perinatally infected with HIV, and to their primary caregivers. Given the emphasis on peer group interaction, the proposed intervention model also has the potential to reduce some of the social isolation imposed by the experiences related to HIV infection by creating opportunities for adolescents to interact with others who are managing comparable stressors and treatment regimens.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

16

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Clinically-identified HIV-1 infected participants 11-14 years of age and their primary caregivers.
  • HIV status has been disclosed to the adolescent.
  • Caregiver is the legal guardian of the adolescent as indicated by the medical team.
  • Adolescent lives with the caregiver
  • Adolescent and caregiver speak and understand English.

Exclusion Criteria:

  • Caregiver consent or permission denied or adolescent does not assent.
  • Adolescent diagnosed as mentally retarded as previously reported or confirmed through chart review.
  • Adolescent and/or caregiver too medically fragile. Medically fragile is functionally defined as being physically unable to attend the group.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Adolescent/caregiver dyads
Eight to ten adolescent/caregiver dyads
Comportamental: Life Skills Intervention
Developed to promote life skills among young adolescents perinatally infected with HIV
Outros nomes:
  • Sem outros nomes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention
Prazo: 1 year
To implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention for young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers.
1 year

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery
Prazo: 1 year
To evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery with young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers when implemented at baseline, post-intervention and 4-month follow-up.
1 year

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ahna Pai, Ph.D, Children's Hospital of Philadelphia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2006

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de janeiro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de janeiro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

6 de janeiro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ATN 045b

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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