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Life Skills Intervention for Adolescents Perinatally Infected With HIV

27 février 2017 mis à jour par: University of North Carolina, Chapel Hill

Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally Infected With HIV and Their Caregivers

The life skills intervention model is designed to help adolescents promote their physical and mental health through cognitive and behavioral techniques (e.g., problem solving, coping, and communication skills) designed to help them achieve social and personal competencies used to manage various life challenges.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

One of the salient advantages of this intervention model is that it has been developed and implemented in several studies with adolescents. However, data concerning the effects of this model are much less extensive with adolescents perinatally infected with HIV. The proposed study is designed to address this gap in knowledge by conducting a pilot intervention tailoring the life skills intervention to the needs of young adolescents, perinatally infected with HIV, and to their primary caregivers. Given the emphasis on peer group interaction, the proposed intervention model also has the potential to reduce some of the social isolation imposed by the experiences related to HIV infection by creating opportunities for adolescents to interact with others who are managing comparable stressors and treatment regimens.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

11 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Clinically-identified HIV-1 infected participants 11-14 years of age and their primary caregivers.
  • HIV status has been disclosed to the adolescent.
  • Caregiver is the legal guardian of the adolescent as indicated by the medical team.
  • Adolescent lives with the caregiver
  • Adolescent and caregiver speak and understand English.

Exclusion Criteria:

  • Caregiver consent or permission denied or adolescent does not assent.
  • Adolescent diagnosed as mentally retarded as previously reported or confirmed through chart review.
  • Adolescent and/or caregiver too medically fragile. Medically fragile is functionally defined as being physically unable to attend the group.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Adolescent/caregiver dyads
Eight to ten adolescent/caregiver dyads
Comportemental: Life Skills Intervention
Developed to promote life skills among young adolescents perinatally infected with HIV
Autres noms:
  • Pas d'autres noms.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention
Délai: 1 year
To implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention for young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers.
1 year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery
Délai: 1 year
To evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery with young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers when implemented at baseline, post-intervention and 4-month follow-up.
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Ahna Pai, Ph.D, Children's Hospital of Philadelphia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 janvier 2006

Première publication (Estimation)

6 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2017

Dernière vérification

1 février 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ATN 045b

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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