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Life Skills Intervention for Adolescents Perinatally Infected With HIV

27. Februar 2017 aktualisiert von: University of North Carolina, Chapel Hill

Life Skills Intervention for Young Adolescents Perinatally Infected With HIV and Their Caregivers

The life skills intervention model is designed to help adolescents promote their physical and mental health through cognitive and behavioral techniques (e.g., problem solving, coping, and communication skills) designed to help them achieve social and personal competencies used to manage various life challenges.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

One of the salient advantages of this intervention model is that it has been developed and implemented in several studies with adolescents. However, data concerning the effects of this model are much less extensive with adolescents perinatally infected with HIV. The proposed study is designed to address this gap in knowledge by conducting a pilot intervention tailoring the life skills intervention to the needs of young adolescents, perinatally infected with HIV, and to their primary caregivers. Given the emphasis on peer group interaction, the proposed intervention model also has the potential to reduce some of the social isolation imposed by the experiences related to HIV infection by creating opportunities for adolescents to interact with others who are managing comparable stressors and treatment regimens.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

11 Jahre bis 14 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Clinically-identified HIV-1 infected participants 11-14 years of age and their primary caregivers.
  • HIV status has been disclosed to the adolescent.
  • Caregiver is the legal guardian of the adolescent as indicated by the medical team.
  • Adolescent lives with the caregiver
  • Adolescent and caregiver speak and understand English.

Exclusion Criteria:

  • Caregiver consent or permission denied or adolescent does not assent.
  • Adolescent diagnosed as mentally retarded as previously reported or confirmed through chart review.
  • Adolescent and/or caregiver too medically fragile. Medically fragile is functionally defined as being physically unable to attend the group.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Adolescent/caregiver dyads
Eight to ten adolescent/caregiver dyads
Developed to promote life skills among young adolescents perinatally infected with HIV
Andere Namen:
  • Keine anderen Namen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention
Zeitfenster: 1 year
To implement and evaluate the feasibility and acceptability of a modified life skills intervention for young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers.
1 year

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery
Zeitfenster: 1 year
To evaluate the feasibility and acceptability of an assessment battery with young adolescents with perinatally acquired HIV infection and their primary caregivers when implemented at baseline, post-intervention and 4-month follow-up.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. Januar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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