Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Study Evaluating Desvenlafaxine Sustained-Release (DVS-SR) in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

19. december 2007 opdateret af: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The purpose of this study is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS-SR versus subjects receiving placebo.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

480

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Beverly Hills, California, Forenede Stater, 90210
      • Northridge, California, Forenede Stater, 91324
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20037
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33173
      • St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33702
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
      • Smyrna, Georgia, Forenede Stater, 30080
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Forenede Stater, 60048
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Forenede Stater, 70115
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Forenede Stater, 48336
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Forenede Stater, 08021
      • Moorestown, New Jersey, Forenede Stater, 08057
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
      • New York, New York, Forenede Stater, 10024
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Forenede Stater, 45408
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73103
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29407
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29201
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84107
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Forenede Stater, 53223

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of major depressive disorder
  • Must be able to swallow tablets
  • Must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of other psychiatric disorders
  • Significant risk of suicide
  • Unstable medical conditions.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS SR versus subjects receiving placebo.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2006

Først opslået (Skøn)

16. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3151A1-332

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner