Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Study Evaluating Desvenlafaxine Sustained-Release (DVS-SR) in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

19. prosince 2007 aktualizováno: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The purpose of this study is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS-SR versus subjects receiving placebo.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

480

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Beverly Hills, California, Spojené státy, 90210
      • Northridge, California, Spojené státy, 91324
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20037
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33173
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33702
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Spojené státy, 30060
      • Smyrna, Georgia, Spojené státy, 30080
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Spojené státy, 60048
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70115
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Spojené státy, 48336
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Spojené státy, 08021
      • Moorestown, New Jersey, Spojené státy, 08057
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
      • New York, New York, Spojené státy, 10024
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Spojené státy, 45408
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73103
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29407
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29201
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84107
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Spojené státy, 53223

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of major depressive disorder
  • Must be able to swallow tablets
  • Must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of other psychiatric disorders
  • Significant risk of suicide
  • Unstable medical conditions.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS SR versus subjects receiving placebo.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

16. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3151A1-332

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká depresivní porucha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Finland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit