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Study Evaluating Desvenlafaxine Sustained-Release (DVS-SR) in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

2007年12月19日 更新者：Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The purpose of this study is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS-SR versus subjects receiving placebo.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学

480

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Beverly Hills、California、アメリカ、90210
      • Northridge、California、アメリカ、91324
    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20037
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33173
      • St. Petersburg、Florida、アメリカ、33702
    • Georgia
      • Marietta、Georgia、アメリカ、30060
      • Smyrna、Georgia、アメリカ、30080
    • Illinois
      • Libertyville、Illinois、アメリカ、60048
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70115
    • Michigan
      • Farmington Hills、Michigan、アメリカ、48336
    • New Jersey
      • Clementon、New Jersey、アメリカ、08021
      • Moorestown、New Jersey、アメリカ、08057
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
      • New York、New York、アメリカ、10024
    • Ohio
      • Dayton、Ohio、アメリカ、45408
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73103
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29407
      • Columbia、South Carolina、アメリカ、29201
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84107
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ
    • Wisconsin
      • Brown Deer、Wisconsin、アメリカ、53223

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of major depressive disorder
  • Must be able to swallow tablets
  • Must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of other psychiatric disorders
  • Significant risk of suicide
  • Unstable medical conditions.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS SR versus subjects receiving placebo.

二次結果の測定

結果測定
Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年2月1日

研究の完了 (実際)

2007年1月1日

試験登録日

最初に提出

2006年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年1月12日

最初の投稿 (見積もり)

2006年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2007年12月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2007年12月19日

最終確認日

2007年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3151A1-332

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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