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Study Evaluating Desvenlafaxine Sustained-Release (DVS-SR) in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

19 dicembre 2007 aggiornato da: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The purpose of this study is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS-SR versus subjects receiving placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

480

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Beverly Hills, California, Stati Uniti, 90210
      • Northridge, California, Stati Uniti, 91324
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20037
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33173
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33702
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
      • Smyrna, Georgia, Stati Uniti, 30080
    • Illinois
      • Libertyville, Illinois, Stati Uniti, 60048
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70115
    • Michigan
      • Farmington Hills, Michigan, Stati Uniti, 48336
    • New Jersey
      • Clementon, New Jersey, Stati Uniti, 08021
      • Moorestown, New Jersey, Stati Uniti, 08057
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10021
      • New York, New York, Stati Uniti, 10024
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Stati Uniti, 45408
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73103
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97210
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29407
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29201
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84107
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Brown Deer, Wisconsin, Stati Uniti, 53223

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of major depressive disorder
  • Must be able to swallow tablets
  • Must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

  • Clinical diagnosis of other psychiatric disorders
  • Significant risk of suicide
  • Unstable medical conditions.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS SR versus subjects receiving placebo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2006

Primo Inserito (Stima)

16 gennaio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 dicembre 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2007

Ultimo verificato

1 dicembre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3151A1-332

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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