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Study Evaluating Desvenlafaxine Sustained-Release (DVS-SR) in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

19. Dezember 2007 aktualisiert von: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Parallel Group Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Two Fixed Doses (50 mg, 100 mg) of Desvenlafaxine Sustained-Release Tablets in Adult Outpatients With Major Depressive Disorder

The purpose of this study is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS-SR versus subjects receiving placebo.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Depression

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

480

Phase

Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- California
  - Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten, 90210
  - Northridge, California, Vereinigte Staaten, 91324
- Connecticut
  - Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20037
- Florida
  - Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33173
  - St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33702
- Georgia
  - Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30060
  - Smyrna, Georgia, Vereinigte Staaten, 30080
- Illinois
  - Libertyville, Illinois, Vereinigte Staaten, 60048
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70115
- Michigan
  - Farmington Hills, Michigan, Vereinigte Staaten, 48336
- New Jersey
  - Clementon, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08021
  - Moorestown, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08057
- New York
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10021
  - New York, New York, Vereinigte Staaten, 10024
- Ohio
  - Dayton, Ohio, Vereinigte Staaten, 45408
  - Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten, 43623
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73103
- Oregon
  - Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29407
  - Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29201
- Utah
  - Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84107
- Washington
  - Seattle, Washington, Vereinigte Staaten
- Wisconsin
  - Brown Deer, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53223

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Clinical diagnosis of major depressive disorder
Must be able to swallow tablets
Must be at least 18 years of age.

Exclusion Criteria:

Clinical diagnosis of other psychiatric disorders
Significant risk of suicide
Unstable medical conditions.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: Behandlung
Zuteilung: Zufällig
Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
The primary objective is to compare the antidepressant efficacy, safety, and tolerability of DVS-SR in subjects receiving daily doses of 50 mg or 100 mg of DVS SR versus subjects receiving placebo.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Additional objectives include testing both general and functional quality-of-life outcomes and satisfaction with therapy reported by the subject.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat