En undersøgelse til behandling af uoperabelt stadium III eller metastatisk stadium IV melanom
6. juni 2012 opdateret af: Astellas Pharma Inc
En fase II, multicenter, åben-label undersøgelse af YM155 i forsøgspersoner med uoperabelt stadium III eller metastatisk (stadie IV) melanom
En undersøgelse med YM155 til behandling af inoperabelt stadium III eller metastatisk stadium IV melanom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Et fase II, multicenter, åbent studie i forsøgspersoner med inoperabelt stadium III eller metastatisk (stadie IV) melanom for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af YM155
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
29
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arizona
-
Tuscon, Arizona, Forenede Stater, 85724
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30322
-
-
New Jersey
-
Montclair, New Jersey, Forenede Stater, 07042
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Histologisk eller cytologisk bekræftet inoperabelt stadium III eller IV malignt melanom
- Forventet levetid >12 uger
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med anden malignitet inden for de sidste 5 år
- Større operation inden for de seneste 21 dage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tumor responsrate
Tidsramme: 6 cyklusser
|
6 cyklusser
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af svar
Tidsramme: 6 cyklusser
|
6 cyklusser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2006
Først opslået (Skøn)
25. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. juni 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. juni 2012
Sidst verificeret
1. juni 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 155-CL-008
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .