治疗不可切除的 III 期或转移性 IV 期黑色素瘤的研究
2012年6月6日 更新者：Astellas Pharma Inc
YM155 在无法切除的 III 期或转移性（IV 期）黑色素瘤受试者中的 II 期、多中心、开放标签研究
YM155 治疗不可切除的 III 期或转移性 IV 期黑色素瘤的研究。
研究概览
详细说明
一项针对无法切除的 III 期或转移性（IV 期）黑色素瘤受试者的 II 期、多中心、开放标签研究，以评估 YM155 的有效性和安全性
研究类型
介入性
注册 (预期的)
29
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arizona
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Tuscon、Arizona、美国、85724
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Arkansas
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Little Rock、Arkansas、美国、72205
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Colorado
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Aurora、Colorado、美国、80045
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District of Columbia
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Washington、District of Columbia、美国、20010
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Georgia
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Atlanta、Georgia、美国、30322
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New Jersey
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Montclair、New Jersey、美国、07042
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15213
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Utah
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Salt Lake City、Utah、美国、84112
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 经组织学或细胞学证实的不可切除的 III 期或 IV 期恶性黑色素瘤
- 预期寿命 >12 周
排除标准：
- 过去 5 年内有其他恶性肿瘤病史
- 过去 21 天内做过大手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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肿瘤缓解率
大体时间：6个周期
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6个周期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反应持续时间
大体时间：6个周期
|
6个周期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年11月1日
研究完成 (实际的)
2007年6月1日
研究注册日期
首次提交
2006年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2006年1月23日
首次发布 (估计)
2006年1月25日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月6日
最后验证
2012年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
YM155的临床试验
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Astellas Pharma Inc完全的
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Astellas Pharma IncAstellas Pharma US, Inc.完全的
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Astellas Pharma Inc完全的乳腺癌美国, 爱尔兰, 比利时, 捷克共和国, 德国, 波兰, 俄罗斯联邦, 英国
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National Cancer Institute (NCI)完全的