- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00291395
PGI2 Induced Headache and Cerebral Haemodynamics in Healthy Volunteers
25. oktober 2006 opdateret af: Danish Headache Center
Before , during and after intravenous administration of PGI2 we score/measure headache, rCBF, blood flow in middle cerebral artery and diameter of superficial temporal artery/radial artery and correlate that to known patophysiology of headache to see if PGI2 is involved in headache pathophysiology.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
12
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Glostrup, Danmark, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers,
Exclusion Criteria:
- Primary headache,
- headache on the day of investigation,
- Hypertension,
- hypotension,
- pregnant/nursing
- Daily intake of medication (except oral contraceptives)
- Cardiovascular or CNS disease
- Drug/Alcohol abuse
- Psychiatric disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hovedpine
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
rCBF, blodgennemstrømning, diameter af STA/RA, HR, BP
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. februar 2006
Først opslået (Skøn)
14. februar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
26. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KA05055
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PGI2
-
Ain Shams UniversityUkendtPulmonal hypertensionEgypten
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenUkendtMigræne | Hovedpine | VasodilatationDanmark
-
Stanford UniversityAfsluttet