PGI2 Induced Headache and Cerebral Haemodynamics in Healthy Volunteers
25 de octubre de 2006 actualizado por: Danish Headache Center
Before , during and after intravenous administration of PGI2 we score/measure headache, rCBF, blood flow in middle cerebral artery and diameter of superficial temporal artery/radial artery and correlate that to known patophysiology of headache to see if PGI2 is involved in headache pathophysiology.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Danish Headache Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers,
Exclusion Criteria:
- Primary headache,
- headache on the day of investigation,
- Hypertension,
- hypotension,
- pregnant/nursing
- Daily intake of medication (except oral contraceptives)
- Cardiovascular or CNS disease
- Drug/Alcohol abuse
- Psychiatric disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Dolor de cabeza
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
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rCBF, flujo sanguíneo, diámetro de STA/RA, HR, BP
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
14 de febrero de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
26 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA05055
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