- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00291395
PGI2 Induced Headache and Cerebral Haemodynamics in Healthy Volunteers
25 de outubro de 2006 atualizado por: Danish Headache Center
Before , during and after intravenous administration of PGI2 we score/measure headache, rCBF, blood flow in middle cerebral artery and diameter of superficial temporal artery/radial artery and correlate that to known patophysiology of headache to see if PGI2 is involved in headache pathophysiology.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Glostrup, Dinamarca, DK-2600
- Danish Headache Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers,
Exclusion Criteria:
- Primary headache,
- headache on the day of investigation,
- Hypertension,
- hypotension,
- pregnant/nursing
- Daily intake of medication (except oral contraceptives)
- Cardiovascular or CNS disease
- Drug/Alcohol abuse
- Psychiatric disease
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Dor de cabeça
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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rCBF, fluxo sanguíneo, diâmetro de STA/RA, HR, BP
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
14 de fevereiro de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
26 de outubro de 2006
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de outubro de 2006
Última verificação
1 de setembro de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA05055
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