- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00291395
PGI2 Induced Headache and Cerebral Haemodynamics in Healthy Volunteers
25 oktober 2006 bijgewerkt door: Danish Headache Center
Before , during and after intravenous administration of PGI2 we score/measure headache, rCBF, blood flow in middle cerebral artery and diameter of superficial temporal artery/radial artery and correlate that to known patophysiology of headache to see if PGI2 is involved in headache pathophysiology.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
12
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Glostrup, Denemarken, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers,
Exclusion Criteria:
- Primary headache,
- headache on the day of investigation,
- Hypertension,
- hypotension,
- pregnant/nursing
- Daily intake of medication (except oral contraceptives)
- Cardiovascular or CNS disease
- Drug/Alcohol abuse
- Psychiatric disease
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Hoofdpijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
rCBF, doorbloeding, diameter van STA/RA, HR, BP
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 februari 2006
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2006
Eerst geplaatst (Schatting)
14 februari 2006
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
26 oktober 2006
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 oktober 2006
Laatst geverifieerd
1 september 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA05055
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .