- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00291395
PGI2 Induced Headache and Cerebral Haemodynamics in Healthy Volunteers
25. Oktober 2006 aktualisiert von: Danish Headache Center
Before , during and after intravenous administration of PGI2 we score/measure headache, rCBF, blood flow in middle cerebral artery and diameter of superficial temporal artery/radial artery and correlate that to known patophysiology of headache to see if PGI2 is involved in headache pathophysiology.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
12
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Glostrup, Dänemark, DK-2600
- Danish Headache Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Healthy volunteers,
Exclusion Criteria:
- Primary headache,
- headache on the day of investigation,
- Hypertension,
- hypotension,
- pregnant/nursing
- Daily intake of medication (except oral contraceptives)
- Cardiovascular or CNS disease
- Drug/Alcohol abuse
- Psychiatric disease
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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Kopfschmerzen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
rCBF, Blutfluss, Durchmesser von STA/RA, HR, BP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Februar 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. Februar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
26. Oktober 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Oktober 2006
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA05055
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