- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00298792
Individuelt behandlingsprogram for alkoholproblemer (IATP)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
På trods af populariteten af kognitiv adfærdsbehandling (CBT) i stofmisbrugsforstyrrelser har de seneste resultater vist, at CBT muligvis ikke er mere effektiv end andre, mindre teoretisk drevne behandlinger, og at CBT-behandlinger ofte ikke resulterer i tilegnelse af mestringsevner. For at udforske muligheden for, at de nuværende manuel drevne måder for CBT-levering måske ikke er tilstrækkelige til med succes at undervise i mestringsfærdigheder, foreslår vi et pilotprojekt til udvikling af et individualiseret vurderings- og kognitiv adfærdsbehandlingsprogram (IATP) for alkohol- afhængige personer, hvor erfaringsprøvetagning udført via tilfældige opkald til mobiltelefoner bruges til at levere data til at skabe individualiserede behandlingsplaner. Data indsamlet under erfaringsprøvetagning vil omfatte øjeblikkelige vurderinger af patienters kognitioner, affekter og mestringsadfærd med hensyn til at drikke.
Deltagerne vil være 112 mænd og kvinder, der opfylder kriterierne for alkoholafhængighed, som vil blive tilfældigt tildelt enten et standard pakket manuelt drevet kognitiv adfærdsbehandlingsprogram (PCBT) som det, der bruges i Project MATCH, eller til IATP. Patienter i begge behandlinger vil blive bedt om at deltage i erfaringsprøvetagning i to uger før behandlingen og i yderligere to uger efter behandlingen er afsluttet, for at sammenligne in vivo mål for udnyttelse af mestringsevner, før og efter behandling, mellem de to grupper. Behandlingen vil foregå over 12 sessioner i begge behandlinger. I IATP vil den indsamlede information fra erfaringsprøvetagning danne grundlag for en funktionsanalyse af patienters drikke- og drikketrang i overvågningsperioden. Kognitive vurderinger, stemninger og mestringsreaktioner vil blive evalueret som antecedenter og konsekvenser af drikkeadfærd. Terapeuter vil bruge informationen til at adressere specifikke kognitioner, affekter og adfærd, der er adaptive og maladaptive, og vil arbejde sammen med patienten for at erstatte adaptive coping-taktik i stedet. I PCBT vil erfaringsprøvetagningsdata ikke blive specifikt brugt i terapi, men vil stadig give in vivo målinger af drikke- og mestringsevner. Det antages, at IATP vil give betydeligt bedre tilegnelse af mestringsevner end PCBT, og at ændring i mestringsevner vil forudsige bedre efterbehandlingsresultater for IATP. Disse resultater ville have konsekvenser for vores levering af behandling og for validiteten af træning i mestringsfærdigheder for alkoholafhængighed.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige ambulante patienter 18 år eller ældre.
- Deltagerne vil have en aktuel DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed.
- Deltagerne vil have underskrevet et bevidnet informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere, der opfylder gældende DSM-IV-kriterier for bipolar lidelse, skizofreni, demens eller en psykologisk lidelse, der kræver medicin.
- Deltagere, der har haft mere end syv dages indlæggelsesbehandling for stofmisbrug i de 30 dage forud for randomisering.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Individuel vurdering og behandling
Individuel behandling for alkoholafhængige personer, baseret på øjeblikkelig vurdering af højrisikosituationer og registrerede mestringsevner.
|
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed.
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed
|
|
Aktiv komparator: Pakket kognitiv-adfærdsmæssig behandling
Manueliseret kognitiv adfærdsbehandling for alkoholafhængige personer.
|
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed.
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: Før post
|
Før post
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Alkoholrelaterede livsproblemer
Tidsramme: Før post
|
Før post
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mark D. Litt, PhD, UConn Health
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAALIT014202-02
- NIH grant 1 R21 AA14202
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .