Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Individuelt behandlingsprogram for alkoholproblemer (IATP)

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en behandling for alkoholafhængighed, der er specifikt skræddersyet til patienters drikkemønstre og mestringsstrategier, kan resultere i bedre resultater end mere standardiserede behandlinger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På trods af populariteten af ​​kognitiv adfærdsbehandling (CBT) i stofmisbrugsforstyrrelser har de seneste resultater vist, at CBT muligvis ikke er mere effektiv end andre, mindre teoretisk drevne behandlinger, og at CBT-behandlinger ofte ikke resulterer i tilegnelse af mestringsevner. For at udforske muligheden for, at de nuværende manuel drevne måder for CBT-levering måske ikke er tilstrækkelige til med succes at undervise i mestringsfærdigheder, foreslår vi et pilotprojekt til udvikling af et individualiseret vurderings- og kognitiv adfærdsbehandlingsprogram (IATP) for alkohol- afhængige personer, hvor erfaringsprøvetagning udført via tilfældige opkald til mobiltelefoner bruges til at levere data til at skabe individualiserede behandlingsplaner. Data indsamlet under erfaringsprøvetagning vil omfatte øjeblikkelige vurderinger af patienters kognitioner, affekter og mestringsadfærd med hensyn til at drikke.

Deltagerne vil være 112 mænd og kvinder, der opfylder kriterierne for alkoholafhængighed, som vil blive tilfældigt tildelt enten et standard pakket manuelt drevet kognitiv adfærdsbehandlingsprogram (PCBT) som det, der bruges i Project MATCH, eller til IATP. Patienter i begge behandlinger vil blive bedt om at deltage i erfaringsprøvetagning i to uger før behandlingen og i yderligere to uger efter behandlingen er afsluttet, for at sammenligne in vivo mål for udnyttelse af mestringsevner, før og efter behandling, mellem de to grupper. Behandlingen vil foregå over 12 sessioner i begge behandlinger. I IATP vil den indsamlede information fra erfaringsprøvetagning danne grundlag for en funktionsanalyse af patienters drikke- og drikketrang i overvågningsperioden. Kognitive vurderinger, stemninger og mestringsreaktioner vil blive evalueret som antecedenter og konsekvenser af drikkeadfærd. Terapeuter vil bruge informationen til at adressere specifikke kognitioner, affekter og adfærd, der er adaptive og maladaptive, og vil arbejde sammen med patienten for at erstatte adaptive coping-taktik i stedet. I PCBT vil erfaringsprøvetagningsdata ikke blive specifikt brugt i terapi, men vil stadig give in vivo målinger af drikke- og mestringsevner. Det antages, at IATP vil give betydeligt bedre tilegnelse af mestringsevner end PCBT, og at ændring i mestringsevner vil forudsige bedre efterbehandlingsresultater for IATP. Disse resultater ville have konsekvenser for vores levering af behandling og for validiteten af ​​træning i mestringsfærdigheder for alkoholafhængighed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige ambulante patienter 18 år eller ældre.
  • Deltagerne vil have en aktuel DSM-IV diagnose af alkoholafhængighed.
  • Deltagerne vil have underskrevet et bevidnet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der opfylder gældende DSM-IV-kriterier for bipolar lidelse, skizofreni, demens eller en psykologisk lidelse, der kræver medicin.
  • Deltagere, der har haft mere end syv dages indlæggelsesbehandling for stofmisbrug i de 30 dage forud for randomisering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Individuel vurdering og behandling
Individuel behandling for alkoholafhængige personer, baseret på øjeblikkelig vurdering af højrisikosituationer og registrerede mestringsevner.
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed.
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed
Aktiv komparator: Pakket kognitiv-adfærdsmæssig behandling
Manueliseret kognitiv adfærdsbehandling for alkoholafhængige personer.
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed.
Psykosocial behandling med vægt på undervisning i mestringsfærdigheder for at opretholde ædruelighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkoholforbrug
Tidsramme: Før post
Før post

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Alkoholrelaterede livsproblemer
Tidsramme: Før post
Før post

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mark D. Litt, PhD, UConn Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2006

Først opslået (Skøn)

3. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. april 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2009

Sidst verificeret

1. april 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner