- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00298792
Programa de Tratamento Individualizado para Problemas de Álcool (IATP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Apesar da popularidade do Tratamento Cognitivo-Comportamental (TCC) em transtornos por uso de substâncias, descobertas recentes indicaram que a TCC pode não ser mais eficaz do que outros tratamentos menos orientados teoricamente, e que os tratamentos TCC muitas vezes não resultam na aquisição de habilidades de enfrentamento. A fim de explorar a possibilidade de que os atuais modos manuais de aplicação da TCC podem não ser adequados para ensinar habilidades de enfrentamento com sucesso, estamos propondo um projeto piloto para o desenvolvimento de uma avaliação individualizada e programa de tratamento cognitivo-comportamental (IATP) para álcool- pessoas dependentes, em que a amostragem de experiência realizada por meio de chamadas aleatórias para telefones celulares é usada para fornecer dados para criar planos de tratamento individualizados. Os dados coletados durante a amostragem da experiência incluirão avaliações momentâneas das cognições, afetos e comportamentos de enfrentamento dos pacientes em relação à bebida.
Os participantes serão 112 homens e mulheres que atendem aos critérios para dependência de álcool, que serão designados aleatoriamente para um programa padrão de tratamento cognitivo-comportamental (PCBT) manual, como o usado no Projeto MATCH, ou para o IATP. Os pacientes em ambos os tratamentos serão solicitados a participar de uma amostragem de experiência por duas semanas antes do tratamento e por mais duas semanas após o término do tratamento, a fim de comparar medidas in vivo de utilização de habilidades de enfrentamento, pré e pós-tratamento, entre os dois grupos. A terapia será realizada em 12 sessões em ambos os tratamentos. No IATP, as informações coletadas da amostragem da experiência formarão a base de uma análise funcional da bebida e dos impulsos de beber dos pacientes durante o período de monitoramento. Avaliações cognitivas, humores e respostas de enfrentamento serão avaliados como antecedentes e consequências do comportamento de beber. Os terapeutas usarão as informações para abordar cognições, afetos e comportamentos específicos que são adaptativos e desadaptativos e trabalharão com o paciente para substituí-los por táticas de enfrentamento adaptativas. No PCBT, os dados de amostragem da experiência não serão usados especificamente na terapia, mas ainda fornecerão medidas in vivo de habilidades de beber e lidar com a situação. Supõe-se que o IATP produzirá uma aquisição de habilidades de enfrentamento significativamente melhor do que o PCBT, e que a mudança nas habilidades de enfrentamento preverá melhores resultados pós-tratamento para IATP. Esses resultados teriam implicações para a nossa prestação de tratamento e para a validade do treinamento de habilidades de enfrentamento para o vício em álcool.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com 18 anos ou mais.
- Os participantes terão um diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de álcool.
- Os participantes terão assinado um consentimento informado testemunhado.
Critério de exclusão:
- Participantes que atendem aos critérios atuais do DSM-IV para transtorno bipolar, esquizofrenia, demência ou transtorno psicológico que requer medicação.
- Participantes que tiveram mais de sete dias de tratamento hospitalar para transtornos por uso de substâncias nos 30 dias anteriores à randomização.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Avaliação e tratamento individualizado
Tratamento individualizado para pessoas dependentes de álcool, com base na avaliação momentânea de situações de alto risco e habilidades de enfrentamento registradas.
|
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade.
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade
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Comparador Ativo: Tratamento cognitivo-comportamental empacotado
Tratamento cognitivo-comportamental manualizado para dependentes de álcool.
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Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade.
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Consumo de álcool
Prazo: Pré Pós
|
Pré Pós
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Problemas de vida relacionados ao álcool
Prazo: Pré Pós
|
Pré Pós
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D. Litt, PhD, UConn Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAALIT014202-02
- NIH grant 1 R21 AA14202
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