Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Programa de Tratamento Individualizado para Problemas de Álcool (IATP)

O objetivo deste estudo é determinar se um tratamento para dependência de álcool especificamente adaptado aos padrões de consumo e estratégias de enfrentamento dos pacientes pode resultar em melhores resultados do que tratamentos mais padronizados.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Apesar da popularidade do Tratamento Cognitivo-Comportamental (TCC) em transtornos por uso de substâncias, descobertas recentes indicaram que a TCC pode não ser mais eficaz do que outros tratamentos menos orientados teoricamente, e que os tratamentos TCC muitas vezes não resultam na aquisição de habilidades de enfrentamento. A fim de explorar a possibilidade de que os atuais modos manuais de aplicação da TCC podem não ser adequados para ensinar habilidades de enfrentamento com sucesso, estamos propondo um projeto piloto para o desenvolvimento de uma avaliação individualizada e programa de tratamento cognitivo-comportamental (IATP) para álcool- pessoas dependentes, em que a amostragem de experiência realizada por meio de chamadas aleatórias para telefones celulares é usada para fornecer dados para criar planos de tratamento individualizados. Os dados coletados durante a amostragem da experiência incluirão avaliações momentâneas das cognições, afetos e comportamentos de enfrentamento dos pacientes em relação à bebida.

Os participantes serão 112 homens e mulheres que atendem aos critérios para dependência de álcool, que serão designados aleatoriamente para um programa padrão de tratamento cognitivo-comportamental (PCBT) manual, como o usado no Projeto MATCH, ou para o IATP. Os pacientes em ambos os tratamentos serão solicitados a participar de uma amostragem de experiência por duas semanas antes do tratamento e por mais duas semanas após o término do tratamento, a fim de comparar medidas in vivo de utilização de habilidades de enfrentamento, pré e pós-tratamento, entre os dois grupos. A terapia será realizada em 12 sessões em ambos os tratamentos. No IATP, as informações coletadas da amostragem da experiência formarão a base de uma análise funcional da bebida e dos impulsos de beber dos pacientes durante o período de monitoramento. Avaliações cognitivas, humores e respostas de enfrentamento serão avaliados como antecedentes e consequências do comportamento de beber. Os terapeutas usarão as informações para abordar cognições, afetos e comportamentos específicos que são adaptativos e desadaptativos e trabalharão com o paciente para substituí-los por táticas de enfrentamento adaptativas. No PCBT, os dados de amostragem da experiência não serão usados ​​especificamente na terapia, mas ainda fornecerão medidas in vivo de habilidades de beber e lidar com a situação. Supõe-se que o IATP produzirá uma aquisição de habilidades de enfrentamento significativamente melhor do que o PCBT, e que a mudança nas habilidades de enfrentamento preverá melhores resultados pós-tratamento para IATP. Esses resultados teriam implicações para a nossa prestação de tratamento e para a validade do treinamento de habilidades de enfrentamento para o vício em álcool.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

110

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes ambulatoriais masculinos e femininos com 18 anos ou mais.
  • Os participantes terão um diagnóstico atual do DSM-IV de dependência de álcool.
  • Os participantes terão assinado um consentimento informado testemunhado.

Critério de exclusão:

  • Participantes que atendem aos critérios atuais do DSM-IV para transtorno bipolar, esquizofrenia, demência ou transtorno psicológico que requer medicação.
  • Participantes que tiveram mais de sete dias de tratamento hospitalar para transtornos por uso de substâncias nos 30 dias anteriores à randomização.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Avaliação e tratamento individualizado
Tratamento individualizado para pessoas dependentes de álcool, com base na avaliação momentânea de situações de alto risco e habilidades de enfrentamento registradas.
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade.
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade
Comparador Ativo: Tratamento cognitivo-comportamental empacotado
Tratamento cognitivo-comportamental manualizado para dependentes de álcool.
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade.
Tratamento psicossocial enfatizando o ensino de habilidades de enfrentamento para manter a sobriedade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Consumo de álcool
Prazo: Pré Pós
Pré Pós

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Problemas de vida relacionados ao álcool
Prazo: Pré Pós
Pré Pós

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D. Litt, PhD, UConn Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de março de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de março de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

3 de março de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de abril de 2009

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de abril de 2009

Última verificação

1 de abril de 2009

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Tratamento Cognitivo Comportamental

3
Se inscrever