- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00298792
Индивидуальная программа лечения проблем с алкоголем (IATP)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Несмотря на популярность когнитивно-поведенческого лечения (КПТ) при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, недавние результаты показали, что КПТ может быть не более эффективным, чем другие, менее теоретически обоснованные методы лечения, и что лечение КПТ часто не приводит к приобретению навыков преодоления трудностей. Для того чтобы изучить возможность того, что существующие методы проведения когнитивно-поведенческой терапии, управляемые вручную, могут оказаться недостаточными для успешного обучения навыкам совладания, мы предлагаем пилотный проект по разработке индивидуальной программы оценки и когнитивно-поведенческой терапии (IATP) для людей с алкогольной зависимостью. зависимые лица, у которых выборка опыта, проводимая посредством случайных звонков на мобильные телефоны, используется для предоставления данных для создания индивидуальных планов лечения. Данные, собранные во время выборки опыта, будут включать мгновенные оценки когнитивных функций пациентов, их аффектов и поведения, позволяющего справиться с употреблением алкоголя.
Участниками будут 112 мужчин и женщин, отвечающих критериям алкогольной зависимости, которые будут случайным образом распределены либо по стандартной пакетной программе когнитивно-поведенческого лечения с ручным управлением (PCBT), подобной той, что используется в проекте MATCH, либо по программе IATP. Пациентов обоих видов лечения попросят принять участие в отборе проб опыта за две недели до лечения и еще две недели после окончания лечения, чтобы сравнить in vivo показатели использования навыков совладания до и после лечения между двумя пациентами. группы. Терапия будет проводиться в течение 12 сеансов в обоих вариантах лечения. В IATP информация, собранная в результате выборки опыта, ляжет в основу функционального анализа употребления алкоголя пациентами и их позывов к употреблению алкоголя в течение периода мониторинга. Когнитивные оценки, настроения и реакции преодоления будут оцениваться как предпосылки и последствия пьяного поведения. Терапевты будут использовать информацию для устранения конкретных когниций, аффектов и поведения, которые являются адаптивными и неадаптивными, и вместо этого будут работать с пациентом, чтобы заменить адаптивные тактики выживания. В PCBT данные выборки опыта не будут специально использоваться в терапии, но по-прежнему будут обеспечивать измерения in vivo навыков употребления алкоголя и преодоления стресса. Предполагается, что IATP приведет к значительно лучшему приобретению навыков совладания, чем PCBT, и что изменение навыков совладания позволит прогнозировать лучшие результаты после лечения IATP. Эти результаты будут иметь значение для нашего лечения и для обоснованности обучения навыкам преодоления алкогольной зависимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
- У участников будет текущий диагноз алкогольной зависимости DSM-IV.
- Участники подпишут засвидетельствованное информированное согласие.
Критерий исключения:
- Участники, которые соответствуют текущим критериям DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении, слабоумия или психологического расстройства, требующего лечения.
- Участники, прошедшие более семи дней стационарного лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за 30 дней до рандомизации.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Индивидуальная оценка и лечение
Индивидуальное лечение лиц с алкогольной зависимостью, основанное на моментальной оценке ситуаций высокого риска и зарегистрированных способностях справляться с ними.
|
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости.
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости
|
Активный компаратор: Комплексное когнитивно-поведенческое лечение
Мануализированное когнитивно-поведенческое лечение лиц с алкогольной зависимостью.
|
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости.
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Предварительно сообщение
|
Предварительно сообщение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Жизненные проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: Предварительно сообщение
|
Предварительно сообщение
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Mark D. Litt, PhD, UCONN Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAALIT014202-02
- NIH grant 1 R21 AA14202
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйВИЧ-инфекцииСоединенные Штаты
-
Microclinic InternationalRoyal Health Awareness Society (RHAS); Jordanian Ministry of Health (MoH)ЗавершенныйГипергликемия | Гипертония | Ожирение | Сахарный диабет, тип 2 | Сахарный диабет | Диабет | Масса тела | Потеря веса | Кровяное давление | Увеличение веса | Социальное поведение | Вес, Тело | Глюкоза, высокий уровень крови | Образ жизни, Здоровый | Изменение веса, тело | Поведение, Здоровье | Снижение риска образа жизни | Артериальное... и другие заболеванияИордания
-
Square2 Systems, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityCarilion Clinic; Thomas Jefferson University; Drexel University; Mazzoni Health Center; Diversity Camp, Inc...Активный, не рекрутирующийСамоубийство | Помолвка, ПациентСоединенные Штаты