Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Индивидуальная программа лечения проблем с алкоголем (IATP)

14 апреля 2009 г. обновлено: National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)
Цель этого исследования — определить, может ли лечение алкогольной зависимости, специально адаптированное к моделям потребления алкоголя и стратегиям выживания пациентов, привести к лучшим результатам, чем более стандартизированные методы лечения.

Обзор исследования

Подробное описание

Несмотря на популярность когнитивно-поведенческого лечения (КПТ) при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, недавние результаты показали, что КПТ может быть не более эффективным, чем другие, менее теоретически обоснованные методы лечения, и что лечение КПТ часто не приводит к приобретению навыков преодоления трудностей. Для того чтобы изучить возможность того, что существующие методы проведения когнитивно-поведенческой терапии, управляемые вручную, могут оказаться недостаточными для успешного обучения навыкам совладания, мы предлагаем пилотный проект по разработке индивидуальной программы оценки и когнитивно-поведенческой терапии (IATP) для людей с алкогольной зависимостью. зависимые лица, у которых выборка опыта, проводимая посредством случайных звонков на мобильные телефоны, используется для предоставления данных для создания индивидуальных планов лечения. Данные, собранные во время выборки опыта, будут включать мгновенные оценки когнитивных функций пациентов, их аффектов и поведения, позволяющего справиться с употреблением алкоголя.

Участниками будут 112 мужчин и женщин, отвечающих критериям алкогольной зависимости, которые будут случайным образом распределены либо по стандартной пакетной программе когнитивно-поведенческого лечения с ручным управлением (PCBT), подобной той, что используется в проекте MATCH, либо по программе IATP. Пациентов обоих видов лечения попросят принять участие в отборе проб опыта за две недели до лечения и еще две недели после окончания лечения, чтобы сравнить in vivo показатели использования навыков совладания до и после лечения между двумя пациентами. группы. Терапия будет проводиться в течение 12 сеансов в обоих вариантах лечения. В IATP информация, собранная в результате выборки опыта, ляжет в основу функционального анализа употребления алкоголя пациентами и их позывов к употреблению алкоголя в течение периода мониторинга. Когнитивные оценки, настроения и реакции преодоления будут оцениваться как предпосылки и последствия пьяного поведения. Терапевты будут использовать информацию для устранения конкретных когниций, аффектов и поведения, которые являются адаптивными и неадаптивными, и вместо этого будут работать с пациентом, чтобы заменить адаптивные тактики выживания. В PCBT данные выборки опыта не будут специально использоваться в терапии, но по-прежнему будут обеспечивать измерения in vivo навыков употребления алкоголя и преодоления стресса. Предполагается, что IATP приведет к значительно лучшему приобретению навыков совладания, чем PCBT, и что изменение навыков совладания позволит прогнозировать лучшие результаты после лечения IATP. Эти результаты будут иметь значение для нашего лечения и для обоснованности обучения навыкам преодоления алкогольной зависимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

110

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Амбулаторные пациенты мужского и женского пола в возрасте 18 лет и старше.
  • У участников будет текущий диагноз алкогольной зависимости DSM-IV.
  • Участники подпишут засвидетельствованное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Участники, которые соответствуют текущим критериям DSM-IV биполярного расстройства, шизофрении, слабоумия или психологического расстройства, требующего лечения.
  • Участники, прошедшие более семи дней стационарного лечения расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ, за 30 дней до рандомизации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Индивидуальная оценка и лечение
Индивидуальное лечение лиц с алкогольной зависимостью, основанное на моментальной оценке ситуаций высокого риска и зарегистрированных способностях справляться с ними.
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости.
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости
Активный компаратор: Комплексное когнитивно-поведенческое лечение
Мануализированное когнитивно-поведенческое лечение лиц с алкогольной зависимостью.
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости.
Психосоциальное лечение с упором на обучение навыкам преодоления трудностей для поддержания трезвости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Предварительно сообщение
Предварительно сообщение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Жизненные проблемы, связанные с алкоголем
Временное ограничение: Предварительно сообщение
Предварительно сообщение

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mark D. Litt, PhD, UCONN Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 марта 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться