- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00298792
Programa de Tratamiento Individualizado para Problemas de Alcohol (IATP)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A pesar de la popularidad del tratamiento cognitivo-conductual (TCC) en los trastornos por uso de sustancias, los hallazgos recientes han indicado que la TCC puede no ser más efectiva que otros tratamientos menos teóricos, y que los tratamientos de la TCC a menudo no logran la adquisición de habilidades de afrontamiento. Con el fin de explorar la posibilidad de que los modos manuales actuales de administración de TCC no sean adecuados para enseñar con éxito habilidades de afrontamiento, estamos proponiendo un proyecto piloto para el desarrollo de una evaluación individualizada y un programa de tratamiento cognitivo-conductual (IATP) para el alcoholismo. personas dependientes, en el que se utiliza un muestreo de experiencia realizado a través de llamadas aleatorias a teléfonos móviles para proporcionar datos para crear planes de tratamiento individualizados. Los datos recopilados durante el muestreo de experiencia incluirán evaluaciones momentáneas de las cogniciones, los afectos y los comportamientos de afrontamiento de los pacientes con respecto a la bebida.
Los participantes serán 112 hombres y mujeres que cumplan con los criterios para la dependencia del alcohol, que serán asignados aleatoriamente a un programa de tratamiento cognitivo-conductual (PCBT) manual estándar empaquetado como el que se usa en Project MATCH, o a IATP. Se les pedirá a los pacientes en ambos tratamientos que participen en un muestreo de experiencia durante dos semanas antes del tratamiento, y durante otras dos semanas después de que finalice el tratamiento, para comparar las medidas in vivo de la utilización de habilidades de afrontamiento, antes y después del tratamiento, entre los dos. grupos La terapia se realizará en 12 sesiones en ambos tratamientos. En el IATP, la información recopilada a partir del muestreo de la experiencia formará la base de un análisis funcional de la bebida y los impulsos de beber de los pacientes durante el período de seguimiento. Las valoraciones cognitivas, los estados de ánimo y las respuestas de afrontamiento se evaluarán como antecedentes y consecuencias de la conducta de beber. Los terapeutas utilizarán la información para abordar cogniciones, afectos y comportamientos específicos que son adaptativos y desadaptativos, y trabajarán con el paciente para sustituirlos por tácticas de afrontamiento adaptativas. En PCBT, los datos de muestreo de la experiencia no se utilizarán específicamente en la terapia, pero seguirán proporcionando medidas in vivo de la bebida y las habilidades de afrontamiento. Se plantea la hipótesis de que IATP producirá una adquisición de habilidades de afrontamiento significativamente mejor que PCBT, y que el cambio en las habilidades de afrontamiento predecirá mejores resultados posteriores al tratamiento para IATP. Estos resultados tendrían implicaciones para nuestra prestación de tratamiento y para la validez del entrenamiento en habilidades de afrontamiento para la adicción al alcohol.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos mayores de 18 años.
- Los participantes tendrán un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia del alcohol.
- Los participantes habrán firmado un consentimiento informado presenciado.
Criterio de exclusión:
- Participantes que cumplan con los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno bipolar, la esquizofrenia, la demencia o un trastorno psicológico que requiera medicación.
- Participantes que hayan tenido más de siete días de tratamiento hospitalario por trastornos por uso de sustancias en los 30 días anteriores a la aleatorización.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Evaluación y tratamiento individualizados
Tratamiento individualizado para personas dependientes del alcohol, basado en la evaluación momentánea de situaciones de alto riesgo y habilidades de afrontamiento registradas.
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Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad.
Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad
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Comparador activo: Paquete de Tratamiento Cognitivo-Conductual
Manual de tratamiento cognitivo-conductual para personas dependientes del alcohol.
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Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad.
Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Pre - Post
|
Pre - Post
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Problemas de la vida relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Pre - Post
|
Pre - Post
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Mark D. Litt, PhD, Uconn Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAALIT014202-02
- NIH grant 1 R21 AA14202
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