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Programa de Tratamiento Individualizado para Problemas de Alcohol (IATP)

El propósito de este estudio es determinar si un tratamiento para la dependencia del alcohol que se adapte específicamente a los patrones de consumo de alcohol y las estrategias de afrontamiento de los pacientes puede generar mejores resultados que los tratamientos más estandarizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A pesar de la popularidad del tratamiento cognitivo-conductual (TCC) en los trastornos por uso de sustancias, los hallazgos recientes han indicado que la TCC puede no ser más efectiva que otros tratamientos menos teóricos, y que los tratamientos de la TCC a menudo no logran la adquisición de habilidades de afrontamiento. Con el fin de explorar la posibilidad de que los modos manuales actuales de administración de TCC no sean adecuados para enseñar con éxito habilidades de afrontamiento, estamos proponiendo un proyecto piloto para el desarrollo de una evaluación individualizada y un programa de tratamiento cognitivo-conductual (IATP) para el alcoholismo. personas dependientes, en el que se utiliza un muestreo de experiencia realizado a través de llamadas aleatorias a teléfonos móviles para proporcionar datos para crear planes de tratamiento individualizados. Los datos recopilados durante el muestreo de experiencia incluirán evaluaciones momentáneas de las cogniciones, los afectos y los comportamientos de afrontamiento de los pacientes con respecto a la bebida.

Los participantes serán 112 hombres y mujeres que cumplan con los criterios para la dependencia del alcohol, que serán asignados aleatoriamente a un programa de tratamiento cognitivo-conductual (PCBT) manual estándar empaquetado como el que se usa en Project MATCH, o a IATP. Se les pedirá a los pacientes en ambos tratamientos que participen en un muestreo de experiencia durante dos semanas antes del tratamiento, y durante otras dos semanas después de que finalice el tratamiento, para comparar las medidas in vivo de la utilización de habilidades de afrontamiento, antes y después del tratamiento, entre los dos. grupos La terapia se realizará en 12 sesiones en ambos tratamientos. En el IATP, la información recopilada a partir del muestreo de la experiencia formará la base de un análisis funcional de la bebida y los impulsos de beber de los pacientes durante el período de seguimiento. Las valoraciones cognitivas, los estados de ánimo y las respuestas de afrontamiento se evaluarán como antecedentes y consecuencias de la conducta de beber. Los terapeutas utilizarán la información para abordar cogniciones, afectos y comportamientos específicos que son adaptativos y desadaptativos, y trabajarán con el paciente para sustituirlos por tácticas de afrontamiento adaptativas. En PCBT, los datos de muestreo de la experiencia no se utilizarán específicamente en la terapia, pero seguirán proporcionando medidas in vivo de la bebida y las habilidades de afrontamiento. Se plantea la hipótesis de que IATP producirá una adquisición de habilidades de afrontamiento significativamente mejor que PCBT, y que el cambio en las habilidades de afrontamiento predecirá mejores resultados posteriores al tratamiento para IATP. Estos resultados tendrían implicaciones para nuestra prestación de tratamiento y para la validez del entrenamiento en habilidades de afrontamiento para la adicción al alcohol.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

110

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut Health Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ambulatorios masculinos y femeninos mayores de 18 años.
  • Los participantes tendrán un diagnóstico DSM-IV actual de dependencia del alcohol.
  • Los participantes habrán firmado un consentimiento informado presenciado.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que cumplan con los criterios actuales del DSM-IV para el trastorno bipolar, la esquizofrenia, la demencia o un trastorno psicológico que requiera medicación.
  • Participantes que hayan tenido más de siete días de tratamiento hospitalario por trastornos por uso de sustancias en los 30 días anteriores a la aleatorización.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Evaluación y tratamiento individualizados
Tratamiento individualizado para personas dependientes del alcohol, basado en la evaluación momentánea de situaciones de alto riesgo y habilidades de afrontamiento registradas.
Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad.
Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad
Comparador activo: Paquete de Tratamiento Cognitivo-Conductual
Manual de tratamiento cognitivo-conductual para personas dependientes del alcohol.
Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad.
Tratamiento psicosocial que enfatiza la enseñanza de habilidades de afrontamiento para mantener la sobriedad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: Pre - Post
Pre - Post

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Problemas de la vida relacionados con el alcohol
Periodo de tiempo: Pre - Post
Pre - Post

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Mark D. Litt, PhD, Uconn Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de marzo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dependencia al alcohol

Ensayos clínicos sobre Tratamiento Cognitivo Conductual

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