- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00298792
Individuelles Behandlungsprogramm für Alkoholprobleme (IATP)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Trotz der Beliebtheit der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) bei Substanzstörungen deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass CBT möglicherweise nicht wirksamer ist als andere, weniger theoretisch fundierte Behandlungen und dass CBT-Behandlungen häufig nicht zum Erwerb von Bewältigungskompetenzen führen. Um die Möglichkeit zu untersuchen, dass die derzeitigen manuell gesteuerten Methoden der kognitiven Verhaltenstherapie möglicherweise nicht ausreichen, um Bewältigungskompetenzen erfolgreich zu vermitteln, schlagen wir ein Pilotprojekt zur Entwicklung eines individuellen Beurteilungs- und kognitiv-verhaltensbezogenen Behandlungsprogramms (IATP) für alkoholabhängige Menschen vor. Abhängige Personen, bei denen Erfahrungsstichproben über zufällige Anrufe auf Mobiltelefonen verwendet werden, um Daten bereitzustellen, um individuelle Behandlungspläne zu erstellen. Die während der Erfahrungsstichprobe gesammelten Daten umfassen momentane Beurteilungen der Erkenntnisse, Affekte und Bewältigungsverhaltensweisen der Patienten in Bezug auf Alkohol.
Bei den Teilnehmern handelt es sich um 112 Männer und Frauen, die die Kriterien für Alkoholabhängigkeit erfüllen. Sie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einem standardisierten, manuell gesteuerten kognitiven Verhaltensbehandlungsprogramm (PCBT), wie es im Projekt MATCH verwendet wird, oder dem IATP zugeteilt. Patienten in beiden Behandlungen werden gebeten, zwei Wochen vor der Behandlung und weitere zwei Wochen nach Behandlungsende an Erfahrungsproben teilzunehmen, um In-vivo-Messungen der Nutzung von Bewältigungskompetenzen vor und nach der Behandlung zwischen beiden zu vergleichen Gruppen. Die Therapie wird in beiden Behandlungen über 12 Sitzungen durchgeführt. Bei IATP bilden die aus der Erfahrungsstichprobe gewonnenen Informationen die Grundlage für eine Funktionsanalyse des Alkoholkonsums und des Trinkdrangs der Patienten während des Überwachungszeitraums. Kognitive Einschätzungen, Stimmungen und Bewältigungsreaktionen werden als Vorboten und Konsequenzen des Trinkverhaltens bewertet. Therapeuten werden die Informationen verwenden, um spezifische Erkenntnisse, Affekte und Verhaltensweisen anzusprechen, die adaptiv und maladaptiv sind, und werden mit dem Patienten zusammenarbeiten, um stattdessen adaptive Bewältigungstaktiken zu ersetzen. Bei der PCBT werden die Erfahrungsstichprobendaten nicht speziell in der Therapie verwendet, liefern aber dennoch In-vivo-Messungen der Trink- und Bewältigungsfähigkeiten. Es wird angenommen, dass IATP zu einem deutlich besseren Erwerb von Bewältigungskompetenzen führen wird als PCBT, und dass eine Änderung der Bewältigungskompetenzen bessere Nachbehandlungsergebnisse für IATP vorhersagen wird. Diese Ergebnisse hätten Auswirkungen auf unsere Behandlung und auf die Gültigkeit des Trainings zur Bewältigung von Alkoholabhängigkeit.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut Health Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ambulante männliche und weibliche Patienten ab 18 Jahren.
- Die Teilnehmer verfügen über eine aktuelle DSM-IV-Diagnose einer Alkoholabhängigkeit.
- Die Teilnehmer haben eine bezeugte Einverständniserklärung unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, die die aktuellen DSM-IV-Kriterien für bipolare Störung, Schizophrenie, Demenz oder eine psychische Störung erfüllen, die Medikamente erfordert.
- Teilnehmer, die in den 30 Tagen vor der Randomisierung mehr als sieben Tage stationär wegen Substanzgebrauchsstörungen behandelt wurden.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Individuelle Beurteilung und Behandlung
Individualisierte Behandlung für alkoholabhängige Personen, basierend auf der aktuellen Einschätzung von Hochrisikosituationen und aufgezeichneten Bewältigungsfähigkeiten.
|
Psychosoziale Behandlung mit Schwerpunkt auf der Vermittlung von Bewältigungsstrategien zur Aufrechterhaltung der Nüchternheit.
Psychosoziale Behandlung mit Schwerpunkt auf der Vermittlung von Bewältigungsstrategien zur Aufrechterhaltung der Nüchternheit
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Aktiver Komparator: Paketierte kognitive Verhaltensbehandlung
Manuelle kognitive Verhaltensbehandlung für alkoholabhängige Personen.
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Psychosoziale Behandlung mit Schwerpunkt auf der Vermittlung von Bewältigungsstrategien zur Aufrechterhaltung der Nüchternheit.
Psychosoziale Behandlung mit Schwerpunkt auf der Vermittlung von Bewältigungsstrategien zur Aufrechterhaltung der Nüchternheit
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: Vorher - Nachher
|
Vorher - Nachher
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Alkoholbedingte Lebensprobleme
Zeitfenster: Vorher - Nachher
|
Vorher - Nachher
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mark D. Litt, PhD, UCONN Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAALIT014202-02
- NIH grant 1 R21 AA14202
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