Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Dasatinib hos patienter med kronisk myelogen leukæmi, som er resistente eller intolerante over for imatinibmesylat

4. februar 2010 opdateret af: Bristol-Myers Squibb

Undersøgelse af Dasatinib (BMS-354825) hos personer med kronisk myelogen leukæmi med accelereret eller myeloid eller lymfoid blastfase eller Philadelphia kromosom positiv akut lymfoblastisk leukæmi, som er resistente over for eller intolerante over for imatinibmesylat

Formålet med dette kliniske forskningsstudie er at give dasatinib-behandling til patienter med fremskreden kronisk myelogen leukæmi (CML) eller Philadelphia-kromosompositiv akut lymfatisk leukæmi (Ph+ ALL), som ikke længere kan tolerere behandling med imatinib. Sikkerheden ved behandlingen vil også blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Forenede Stater
    • California
      • Corona, California, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Indiana
      • Beach Grove, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Salina, Kansas, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Forenede Stater
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Forenede Stater
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Sheboygan, Wisconsin, Forenede Stater
        • Local Institution

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af accelereret fase eller blastfase CML eller Ph+ ALL
  • Intolerant eller resistent over for imatinibmesylat
  • 18 år eller ældre
  • ECOG-ydelse 0-2 (mere end 50 % af tiden udenfor sengen)
  • Tilstrækkelig lever- og nyrefunktion

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Anamnese med betydelig hjertesygdom
  • Anamnese med betydelig blødningsforstyrrelse (ikke CML)
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A1
Medicin: Dasatinib
Tabletter, Oral, 70 mg, 2 gange dagligt, 2 måneder.
Andre navne:
  • Sprycel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Give terapi til patienter, for hvilke der ikke er noget terapeutisk alternativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Indsamling af sikkerhedsdata

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. marts 2006

Først opslået (Skøn)

6. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2010

Sidst verificeret

1. juni 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CA180-033

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner