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Uno studio su Dasatinib in pazienti con leucemia mieloide cronica resistenti o intolleranti a imatinib mesilato

4 febbraio 2010 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Studio di Dasatinib (BMS-354825) in soggetti con leucemia mieloide cronica con fase blastica accelerata o mieloide o linfoide o leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo che sono resistenti o intolleranti a imatinib mesilato

Lo scopo di questo studio di ricerca clinica è fornire un trattamento con dasatinib a pazienti con leucemia mieloide cronica (LMC) avanzata o leucemia linfoblastica acuta con cromosoma Philadelphia positivo (LLA Ph+) che non possono più tollerare il trattamento con imatinib. Verrà studiata anche la sicurezza del trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

400

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada
        • Local Institution
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • Local Institution
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Local Institution
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Local Institution
  • Stati Uniti
    • California
      • Corona, California, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Connecticut
      • Waterford, Connecticut, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Florida
      • Daytona Beach, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Jupiter, Florida, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Indiana
      • Beach Grove, Indiana, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Salina, Kansas, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New Mexico
      • Santa Fe, New Mexico, Stati Uniti
        • Local Institution
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Lawton, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti
        • Local Institution
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stati Uniti
        • Local Institution
    • Wisconsin
      • Sheboygan, Wisconsin, Stati Uniti
        • Local Institution

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di LMC in fase accelerata o in fase blastica o LLA Ph+
  • Intollerante o resistente a imatinib mesilato
  • 18 anni o più
  • Performance ECOG 0-2 (più del 50% del tempo fuori dal letto)
  • Adeguata funzionalità epatica e renale

Criteri di esclusione:

  • Donne incinte o che allattano
  • Storia di malattia cardiaca significativa
  • Anamnesi di disturbo emorragico significativo (non LMC)
  • Prigionieri

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A1
Droga: Dasatinib
Compresse, orale, 70 mg, due volte al giorno, 2 mesi.
Altri nomi:
  • Sprycel

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Fornire terapia ai pazienti per i quali non esiste un'alternativa terapeutica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Raccolta dati sulla sicurezza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 marzo 2006

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 febbraio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 febbraio 2010

Ultimo verificato

1 giugno 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA180-033

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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