- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00301626
ROSCAP: Reduction of Smoking in Cardiac Patients Study
23. oktober 2008 opdateret af: National Institutes of Health (NIH)
Background.
The ROSCAP Study was a randomized controlled trial in heart disease patients to test the effect of a smoking reduction intervention on cigarettes per day (cpd) and biochemical and clinical indicators of tobacco exposure. .
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
180
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
- Minneapolis VAMC (111-0)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- smoked at least 15 cigarettes per day and had one of 11 cardiovascular disorders: history of myocardial infarction, coronary artery bypass surgery, angioplasty, stent placement, thrombolytic therapy, angina, arrhythmia, a history of cardiac arrest, greater than 50% coronary artery stenosis by angiography, ischemia on exercise tolerance testing or congestive heart failure, required to confirm that they were unwilling or uninterested in setting a stop smoking date in the next 30 days.
Exclusion Criteria:
- 1) unstable angina within the past 2 weeks, 2) unstable psychiatric or substance use disorders or 3) contraindications to nicotine replacement therapy (including pregnancy or intention to become pregnant)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Smoking reduction
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Smoking cessation, biomarker measures
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anne Joseph, MD, MPH, Minneapolis VAMC & University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2000
Studieafslutning
1. januar 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. marts 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. marts 2006
Først opslået (Skøn)
13. marts 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. oktober 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2008
Sidst verificeret
1. april 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DA13333-02
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med smoking reduction intervention (including NRT)
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringStigmatisering | Klinisk kompetenceForenede Stater, Puerto Rico
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAfsluttetLivmoderhalskræft | Screening | StigmaNepal
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Duke Kunshan UniversityAfsluttet
-
Boston UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageIntravenøst stofmisbrug
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
NYU Langone HealthNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ikke rekrutterer endnu
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTobaksbrugsforstyrrelse | Stadie IIIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIIB Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende småcellet lungekræft | Småcellet lungekræft i begrænset stadie | Stadie IA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IB Ikke-småcellet lungekræft | Stadie IIA Ikke-småcellet lungekræft | Stadie...Forenede Stater
-
NYU Langone HealthAfsluttetRygning | RygestopForenede Stater
-
Case Comprehensive Cancer CenterAfsluttetRygestopForenede Stater