- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00301626
ROSCAP: Reduction of Smoking in Cardiac Patients Study
23 de outubro de 2008 atualizado por: National Institutes of Health (NIH)
Background.
The ROSCAP Study was a randomized controlled trial in heart disease patients to test the effect of a smoking reduction intervention on cigarettes per day (cpd) and biochemical and clinical indicators of tobacco exposure. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55417
- Minneapolis VAMC (111-0)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- smoked at least 15 cigarettes per day and had one of 11 cardiovascular disorders: history of myocardial infarction, coronary artery bypass surgery, angioplasty, stent placement, thrombolytic therapy, angina, arrhythmia, a history of cardiac arrest, greater than 50% coronary artery stenosis by angiography, ischemia on exercise tolerance testing or congestive heart failure, required to confirm that they were unwilling or uninterested in setting a stop smoking date in the next 30 days.
Exclusion Criteria:
- 1) unstable angina within the past 2 weeks, 2) unstable psychiatric or substance use disorders or 3) contraindications to nicotine replacement therapy (including pregnancy or intention to become pregnant)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Smoking reduction
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Smoking cessation, biomarker measures
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Joseph, MD, MPH, Minneapolis VAMC & University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2000
Conclusão do estudo
1 de janeiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de março de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
13 de março de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2008
Última verificação
1 de abril de 2005
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DA13333-02
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