- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00301626
ROSCAP: Reduction of Smoking in Cardiac Patients Study
23 oktober 2008 uppdaterad av: National Institutes of Health (NIH)
Background.
The ROSCAP Study was a randomized controlled trial in heart disease patients to test the effect of a smoking reduction intervention on cigarettes per day (cpd) and biochemical and clinical indicators of tobacco exposure. .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55417
- Minneapolis VAMC (111-0)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- smoked at least 15 cigarettes per day and had one of 11 cardiovascular disorders: history of myocardial infarction, coronary artery bypass surgery, angioplasty, stent placement, thrombolytic therapy, angina, arrhythmia, a history of cardiac arrest, greater than 50% coronary artery stenosis by angiography, ischemia on exercise tolerance testing or congestive heart failure, required to confirm that they were unwilling or uninterested in setting a stop smoking date in the next 30 days.
Exclusion Criteria:
- 1) unstable angina within the past 2 weeks, 2) unstable psychiatric or substance use disorders or 3) contraindications to nicotine replacement therapy (including pregnancy or intention to become pregnant)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Smoking reduction
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Smoking cessation, biomarker measures
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Anne Joseph, MD, MPH, Minneapolis VAMC & University of Minnesota
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2000
Avslutad studie
1 januari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 mars 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 mars 2006
Första postat (Uppskatta)
13 mars 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2008
Senast verifierad
1 april 2005
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DA13333-02
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på smoking reduction intervention (including NRT)
-
Ponce Medical School Foundation, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringStigmatisering | Klinisk kompetensFörenta staterna, Puerto Rico
-
University of TorontoAvslutadSocialt stigmaLesotho, Swaziland
-
Kathmandu University School of Medical SciencesAvslutadLivmoderhalscancer | Undersökning | StigmaNepal
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
Amasya UniversityAvslutadPåfrestning | Graviditet, hög riskKalkon
-
Duke Kunshan UniversityAvslutadRökavvänjning | Livsstil, hälsosamKina
-
Columbia UniversityAvslutad
-
Amasya UniversityAvslutadÅngest | GraviditetsrelateradKalkon
-
VA Office of Research and DevelopmentHar inte rekryterat ännu