- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00301626
ROSCAP: Reduction of Smoking in Cardiac Patients Study
23. Oktober 2008 aktualisiert von: National Institutes of Health (NIH)
Background.
The ROSCAP Study was a randomized controlled trial in heart disease patients to test the effect of a smoking reduction intervention on cigarettes per day (cpd) and biochemical and clinical indicators of tobacco exposure. .
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
180
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
- Minneapolis VAMC (111-0)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- smoked at least 15 cigarettes per day and had one of 11 cardiovascular disorders: history of myocardial infarction, coronary artery bypass surgery, angioplasty, stent placement, thrombolytic therapy, angina, arrhythmia, a history of cardiac arrest, greater than 50% coronary artery stenosis by angiography, ischemia on exercise tolerance testing or congestive heart failure, required to confirm that they were unwilling or uninterested in setting a stop smoking date in the next 30 days.
Exclusion Criteria:
- 1) unstable angina within the past 2 weeks, 2) unstable psychiatric or substance use disorders or 3) contraindications to nicotine replacement therapy (including pregnancy or intention to become pregnant)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Smoking reduction
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Smoking cessation, biomarker measures
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Anne Joseph, MD, MPH, Minneapolis VAMC & University of Minnesota
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2000
Studienabschluss
1. Januar 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
13. März 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
24. Oktober 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2008
Zuletzt verifiziert
1. April 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DA13333-02
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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