- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00301626
ROSCAP: Reduction of Smoking in Cardiac Patients Study
23 ottobre 2008 aggiornato da: National Institutes of Health (NIH)
Background.
The ROSCAP Study was a randomized controlled trial in heart disease patients to test the effect of a smoking reduction intervention on cigarettes per day (cpd) and biochemical and clinical indicators of tobacco exposure. .
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
180
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55417
- Minneapolis VAMC (111-0)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- smoked at least 15 cigarettes per day and had one of 11 cardiovascular disorders: history of myocardial infarction, coronary artery bypass surgery, angioplasty, stent placement, thrombolytic therapy, angina, arrhythmia, a history of cardiac arrest, greater than 50% coronary artery stenosis by angiography, ischemia on exercise tolerance testing or congestive heart failure, required to confirm that they were unwilling or uninterested in setting a stop smoking date in the next 30 days.
Exclusion Criteria:
- 1) unstable angina within the past 2 weeks, 2) unstable psychiatric or substance use disorders or 3) contraindications to nicotine replacement therapy (including pregnancy or intention to become pregnant)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Smoking reduction
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
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Smoking cessation, biomarker measures
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Anne Joseph, MD, MPH, Minneapolis VAMC & University of Minnesota
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2000
Completamento dello studio
1 gennaio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 marzo 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 marzo 2006
Primo Inserito (Stima)
13 marzo 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
24 ottobre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 ottobre 2008
Ultimo verificato
1 aprile 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DA13333-02
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