Randomiseret forsøg, der sammenligner Misoprostol og Foley Bulb for induktion af fødsel i den præmature svangerskab
1. marts 2012 opdateret af: University of Florida
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne tiden til levering af to forskellige cervikale modningsmetoder på den præmature drægtighed.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fødselsinduktion til den præmature drægtighed er indiceret til forskellige moder- og føtale indikationer.
Den præmature livmoderhals er dog ofte ikke gunstig til induktion.
Flere metoder er blevet evalueret i termen drægtighed.
Da disse sammenligningsundersøgelser ikke har inkluderet den præmature svangerskab, søger denne undersøgelse at evaluere disse to metoder med hensyn til sikkerhed, effektivitet og tid til levering.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
130
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- enlig graviditet, gestationsalder 23-35 uger, indikation for induktion
Ekskluderingskriterier:
- multipel graviditet, ikke-cefalisk præsentation, tidligere livmoderoperation, brud på membraner, intrauterin fosterdød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Tid til vaginal fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Hyppighed af chorioamnionitis
|
|
Forekomst af unormale føtale hjertefrekvenssporinger
|
|
Hyppighed af postpartum blødning
|
|
Hyppighed af NICU-indlæggelser
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. maj 2006
Først opslået (Skøn)
11. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. marts 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2012
Sidst verificeret
1. marts 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 594-2004
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .