Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Randomizowane badanie porównujące Misoprostol i Foley Bulb do indukcji porodu w ciąży przedwczesnej

1 marca 2012 zaktualizowane przez: University of Florida

Celem tego badania jest porównanie czasu do porodu dwóch różnych metod dojrzewania szyjki macicy w ciąży przedwczesnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Indukcja porodu przedwczesnego jest wskazana z różnych wskazań dla matki i płodu. Jednak przedwczesna szyjka macicy często nie sprzyja indukcji. W okresie ciąży oceniono wiele metod. Ponieważ te badania porównawcze nie obejmowały ciąży przedwczesnej, niniejsze badanie ma na celu ocenę tych dwóch metod pod względem bezpieczeństwa, skuteczności i czasu do porodu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

130

Faza

Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
    - Shands Hospital at the University of Florida

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

ciąża pojedyncza, wiek ciążowy 23-35 tyg., wskazanie do indukcji

Kryteria wyłączenia:

ciąża mnoga, prezentacja inna niż główkowa, przebyta operacja macicy, pęknięcie błon płodowych, wewnątrzmaciczna śmierć płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Czas do porodu siłami natury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wskaźnik zapalenia błon płodowych
Częstość występowania nieprawidłowych zapisów tętna płodu
Częstość krwotoków poporodowych
Częstość przyjęć na NICU

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

Główny śledczy: Keri A Baacke, MD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości