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比较米索前列醇和 Foley Bulb 在早产引产中的随机试验

2012年3月1日 更新者:University of Florida
本研究的目的是比较两种不同的宫颈成熟方法对早产的分娩时间。

研究概览

详细说明

早产引产适用于各种母体和胎儿适应症。 然而,早产子宫颈通常不利于引产。 在术语妊娠中评估了多种方法。 由于这些比较研究未包括早产,本研究旨在评估这两种方法的安全性、有效性和分娩时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

130

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Gainesville、Florida、美国、32610
        • Shands Hospital at the University of Florida

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 单胎妊娠,胎龄 23-35 周,引产指征

排除标准:

  • 多胎妊娠、非头位先露、既往子宫手术、胎膜破裂、宫内胎儿死亡

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
阴道分娩时间

次要结果测量

结果测量
绒毛膜羊膜炎发生率
胎心率描记异常的发生率
产后出血率
新生儿重症监护病房入院率

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Keri A Baacke, MD、University of Florida

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年4月1日

研究完成 (实际的)

2007年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2006年5月10日

首次发布 (估计)

2006年5月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年3月1日

最后验证

2012年3月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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