- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00325026
Randomizovaná studie srovnávající misoprostol a Foley Bulb pro indukci porodu v předčasném těhotenství
1. března 2012 aktualizováno: University of Florida
Účelem této studie je porovnat dobu do porodu u dvou různých metod dozrávání děložního čípku při předčasném těhotenství.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Indukce porodu pro předčasné těhotenství je indikována pro různé indikace matky a plodu.
Předčasný děložní čípek však často není pro indukci vhodný.
V termínu gestace bylo hodnoceno více metod.
Protože tyto srovnávací studie nezahrnovaly předčasné těhotenství, tato studie se snaží zhodnotit tyto dvě metody z hlediska bezpečnosti, účinnosti a doby do porodu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
130
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
- Shands Hospital at the University of Florida
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetná gestace, gestační věk 23-35 týdnů, indikace k indukci
Kritéria vyloučení:
- vícečetná gestace, necefalická prezentace, předchozí operace dělohy, ruptura blan, intrauterinní smrt plodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Čas do vaginálního porodu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Výskyt chorioamnionitidy
|
Výskyt abnormálního sledování srdeční frekvence plodu
|
Míra poporodního krvácení
|
Výskyt přijetí na NICU
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keri A Baacke, MD, University of Florida
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. května 2006
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. května 2006
První zveřejněno (Odhad)
11. května 2006
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
2. března 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2012
Naposledy ověřeno
1. března 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 594-2004
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Misoprostol
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoCervikální zrání | Indukce práceSpojené království
-
Karolinska InstitutetDokončenoPrvní trimestr těhotenství | Chirurgické ukončení těhotenstvíŠvédsko
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoPotrat v prvním trimestruBrazílie
-
CHA UniversityDokončeno
-
University of Texas Southwestern Medical CenterDokončenoTěhotenství | Práce, indukovanáSpojené státy
-
Wenzhou Medical UniversityNeznámý
-
Universidad de la RepublicaDokončeno
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreDokončenoPředčasný potratBrazílie
-
Rajavithi HospitalDokončenoPorovnat účinnost intrauterinního a sublingválního MISOPROSTOLu navíc k oxytocinu při snižování krevních ztrát po císařském řezu u vysoce rizikových ženThajsko
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeTěhotenství | Práce | Misoprostol | Nuliparní