- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00327483
Web Based Renal Transplant Patient Medication Education
16. maj 2006 opdateret af: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Information technology will be brought directly to renal transplant recipients to help them learn about the large number of medications they are required to take on a life long basis, in order to prevent errors and improve safety.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Transplant recipients are particularly vulnerable to medication errors because of the large number of chronic drugs needed to prevent rejection and treat comorbidities.
Compliance failures directly compromise patient safety through acute immunologic events and premature graft loss.
For society, the loss of invested fiscal and organic (organs) resources is catastrophic.
As the unique constant in the chain of people who provide, modify and consume prescription medications, health information technology should be focused on empowering the patient to prevent medication errors.
Our principal clinical hypothesis is that HIT can be proven to improve patient safety by minimizing medication errors.
Specific aims address the creation of new knowledge and evidence ( in a renal transplant population) of benefits of widely applicable HIT tools.
Web enabled education of two groups, new (<6 months) and established (> 6 months), kidney transplant recipients is proposed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
250
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, CT
- Rekruttering
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Amy L Friedman, MD
- Telefonnummer: 203-785-2565
- E-mail: amy.friedman@yale.edu
-
Ledende efterforsker:
- Amy L Friedman, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:age > 18 or capable of managing own medications
-
Exclusion Criteria:Education level below 10th grade
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Medication errors
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Serum kreatinin
|
|
Rejection episodes
|
|
Rehospitalizations
|
|
Graft loss
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Amy L Friedman, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2005
Studieafslutning
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. maj 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. maj 2006
Først opslået (Skøn)
18. maj 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
18. maj 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. maj 2006
Sidst verificeret
1. maj 2006
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R01HS015038-03 (U.S.A. AHRQ bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .