- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00327483
Web Based Renal Transplant Patient Medication Education
16. Mai 2006 aktualisiert von: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Information technology will be brought directly to renal transplant recipients to help them learn about the large number of medications they are required to take on a life long basis, in order to prevent errors and improve safety.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Transplant recipients are particularly vulnerable to medication errors because of the large number of chronic drugs needed to prevent rejection and treat comorbidities.
Compliance failures directly compromise patient safety through acute immunologic events and premature graft loss.
For society, the loss of invested fiscal and organic (organs) resources is catastrophic.
As the unique constant in the chain of people who provide, modify and consume prescription medications, health information technology should be focused on empowering the patient to prevent medication errors.
Our principal clinical hypothesis is that HIT can be proven to improve patient safety by minimizing medication errors.
Specific aims address the creation of new knowledge and evidence ( in a renal transplant population) of benefits of widely applicable HIT tools.
Web enabled education of two groups, new (<6 months) and established (> 6 months), kidney transplant recipients is proposed.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
250
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, CT
- Rekrutierung
- Yale New Haven Hospital
-
Kontakt:
- Amy L Friedman, MD
- Telefonnummer: 203-785-2565
- E-Mail: amy.friedman@yale.edu
-
Hauptermittler:
- Amy L Friedman, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:age > 18 or capable of managing own medications
-
Exclusion Criteria:Education level below 10th grade
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Bildung/Beratung/Schulung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Medication errors
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Serumkreatinin
|
Rejection episodes
|
Rehospitalizations
|
Graft loss
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Amy L Friedman, MD, Yale University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2005
Studienabschluss
1. April 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Mai 2006
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Mai 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
18. Mai 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
18. Mai 2006
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Mai 2006
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2006
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R01HS015038-03 (US-AHRQ-Zuschuss/Vertrag)
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