- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00327483
Web Based Renal Transplant Patient Medication Education
16 de mayo de 2006 actualizado por: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Information technology will be brought directly to renal transplant recipients to help them learn about the large number of medications they are required to take on a life long basis, in order to prevent errors and improve safety.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Transplant recipients are particularly vulnerable to medication errors because of the large number of chronic drugs needed to prevent rejection and treat comorbidities.
Compliance failures directly compromise patient safety through acute immunologic events and premature graft loss.
For society, the loss of invested fiscal and organic (organs) resources is catastrophic.
As the unique constant in the chain of people who provide, modify and consume prescription medications, health information technology should be focused on empowering the patient to prevent medication errors.
Our principal clinical hypothesis is that HIT can be proven to improve patient safety by minimizing medication errors.
Specific aims address the creation of new knowledge and evidence ( in a renal transplant population) of benefits of widely applicable HIT tools.
Web enabled education of two groups, new (<6 months) and established (> 6 months), kidney transplant recipients is proposed.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
250
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, CT
- Reclutamiento
- Yale New Haven Hospital
-
Contacto:
- Amy L Friedman, MD
- Número de teléfono: 203-785-2565
- Correo electrónico: amy.friedman@yale.edu
-
Investigador principal:
- Amy L Friedman, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:age > 18 or capable of managing own medications
-
Exclusion Criteria:Education level below 10th grade
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Educativo/Consejería/Entrenamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Medication errors
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Suero de creatinina
|
Rejection episodes
|
Rehospitalizations
|
Graft loss
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amy L Friedman, MD, Yale University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2005
Finalización del estudio
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2006
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2006
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de mayo de 2006
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
18 de mayo de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2006
Última verificación
1 de mayo de 2006
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R01HS015038-03 (Subvención/Contrato de la AHRQ de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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