- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00327483
Web Based Renal Transplant Patient Medication Education
16 maggio 2006 aggiornato da: Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)
Information technology will be brought directly to renal transplant recipients to help them learn about the large number of medications they are required to take on a life long basis, in order to prevent errors and improve safety.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Transplant recipients are particularly vulnerable to medication errors because of the large number of chronic drugs needed to prevent rejection and treat comorbidities.
Compliance failures directly compromise patient safety through acute immunologic events and premature graft loss.
For society, the loss of invested fiscal and organic (organs) resources is catastrophic.
As the unique constant in the chain of people who provide, modify and consume prescription medications, health information technology should be focused on empowering the patient to prevent medication errors.
Our principal clinical hypothesis is that HIT can be proven to improve patient safety by minimizing medication errors.
Specific aims address the creation of new knowledge and evidence ( in a renal transplant population) of benefits of widely applicable HIT tools.
Web enabled education of two groups, new (<6 months) and established (> 6 months), kidney transplant recipients is proposed.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
250
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, CT
- Reclutamento
- Yale New Haven Hospital
-
Contatto:
- Amy L Friedman, MD
- Numero di telefono: 203-785-2565
- Email: amy.friedman@yale.edu
-
Investigatore principale:
- Amy L Friedman, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:age > 18 or capable of managing own medications
-
Exclusion Criteria:Education level below 10th grade
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Educativo/Consulenza/Formazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
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Medication errors
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Siero di creatinina
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Rejection episodes
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Rehospitalizations
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Graft loss
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Amy L Friedman, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2005
Completamento dello studio
1 aprile 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 maggio 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 maggio 2006
Primo Inserito (Stima)
18 maggio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 maggio 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 maggio 2006
Ultimo verificato
1 maggio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- R01HS015038-03 (Sovvenzione/contratto AHRQ degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .